Оценка потери маргинальной кости и сопутствующих факторов вокруг зубных имплантатов Ziacom с различным ортопедическим соединением
15 июля 2023 г. обновлено: Miguel Padial-Molina, Universidad de Granada
Зубные имплантаты могут страдать от потери костной ткани вокруг них, особенно в верхней части, где начинается протез.
Соединение между обеими частями реставрации зуба имеет ключевое значение для предотвращения микроподвижности во время жевания, бактериального загрязнения и начала потери костной массы.
Таким образом, изучение факторов, связанных с этой потерей костной ткани в различных типах соединений имплантат-протез, является ключевым фактором для более эффективного использования доступных терапевтических устройств.
В этом исследовании мы изучим уровни маргинальной кости с течением времени, а также бактериальное загрязнение и маркеры воспаления в периимплантатной борозде вокруг имплантатов с коническим соединением и сравним их с результатами, полученными при использовании имплантатов с внутренним шестигранным соединением.
Гипотеза состоит в том, что потеря костной массы будет выше в имплантатах с шестигранным соединением, связанным с патологическим микробиомом в борозде, который вызывает более сильную воспалительную реакцию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания, 18071
- Рекрутинг
- Universidad de Granada
-
Контакт:
- Miguel Padial-Molina, DDS, PhD
- Электронная почта: mipadial@ugr.es
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие одного зуба в области премоляров или моляров как с противоположными, так и с соседними зубами (мезиальным и дистальным).
Критерий исключения:
- Одноэтапное наращивание кости.
- Неконтролируемый диабет 1 или 2 типа (HgA1c>8).
- Известное аутоиммунное или воспалительное заболевание.
- Тяжелые гематологические заболевания, такие как гемофилия или лейкемия.
- Местная или системная инфекция, которая может нарушить нормальное заживление (например, обширная периапикальная патология).
- Дисфункция/отказ печени или почек.
- В настоящее время получает противораковое лечение или в течение 18 месяцев после завершения лучевой или химиотерапии.
- Длительный анамнез перорального применения бисфосфонатов (т. е. 10 лет и более).
- История внутривенных бисфосфонатов.
- Длительный (> 3 месяцев) прием антибиотиков или препаратов, которые, как известно, изменяют воспаление и/или иммунологическую систему за 3 месяца до включения.
- Тяжелые заболевания костей (например, костная болезнь Педжета).
- Беременные женщины или кормящие матери.
- Неспособность или нежелание следовать инструкциям, связанным с процедурами исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Зубной имплантат Ziacom Galaxy с внутренним коническим ортопедическим соединением
Установка и реставрация одиночного дентального имплантата Ziacom Galaxy с внутренним коническим ортопедическим соединением
|
Установка и реставрация одиночного дентального имплантата Ziacom Galaxy с внутренним коническим ортопедическим соединением
|
|
Активный компаратор: Зубной имплантат Ziacom Zinic с внутренним шестигранным ортопедическим соединением
Установка и реставрация одиночного дентального имплантата Ziacom Zinic с внутренним шестигранным ортопедическим соединением
|
Установка и реставрация одиночного дентального имплантата Ziacom Zinic с внутренним шестигранным ортопедическим соединением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Маргинальный уровень кости
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перимплантационный микробиом
Временное ограничение: 1 год
|
Относительное обилие микробных видов в борозде вокруг имплантата, оцененное с помощью методов секвенирования нового поколения
|
1 год
|
|
Воспаление вокруг имплантата
Временное ограничение: 1 год
|
Концентрация провоспалительных маркеров в периимплантатной борозде, оцененная методами мультиплексной техники
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2978/CEIH/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .