Bewertung des marginalen Knochenverlusts und der damit verbundenen Faktoren rund um Ziacom-Zahnimplantate mit unterschiedlicher prothetischer Verbindung
9. Mai 2026 aktualisiert von: Miguel Padial-Molina, Universidad de Granada
Zahnimplantate können um sie herum zu Knochenschwund führen, insbesondere im oberen Bereich, wo die Prothese beginnt.
Die Verbindung zwischen beiden Teilen der Zahnrestauration ist entscheidend, um Mikrobewegungen beim Kauen, bakterielle Kontamination und den Beginn von Knochenschwund zu vermeiden.
Daher ist die Untersuchung der Faktoren, die mit diesem Knochenverlust bei verschiedenen Arten von Implantat-Prothesen-Verbindungen zusammenhängen, von entscheidender Bedeutung, um eine bessere Nutzung der verfügbaren therapeutischen Geräte zu fördern.
In dieser Studie werden wir die marginalen Knochenniveaus im Laufe der Zeit sowie bakterielle Kontaminationen und Entzündungsmarker im periimplantären Sulcus um Implantate mit konischer Verbindung untersuchen und sie mit denen vergleichen, die bei der Verwendung von Implantaten mit interner hexagonaler Verbindung erhalten werden.
Die Hypothese ist, dass der Knochenverlust bei Implantaten mit hexagonaler Verbindung höher ist, was mit einem pathologischen Mikrobiom im Sulkus verbunden ist, das eine stärkere Entzündungsreaktion hervorruft.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Granada
-
Granada, Granada, Spanien, 18071
- Universidad de Granada
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein fehlender Zahn im Prämolaren- oder Molarenbereich mit gegenüberliegenden und benachbarten Zähnen (mesial und distal).
Ausschlusskriterien:
- Einzeitiger Knochenaufbau.
- Unkontrollierter Diabetes Typ 1 oder 2 (HgA1c>8).
- Bekannte Autoimmunerkrankung oder entzündliche Erkrankung.
- Schwere hämatologische Erkrankungen wie Hämophilie oder Leukämie.
- Lokale oder systemische Infektion, die die normale Heilung beeinträchtigen kann (z. B. ausgedehnte periapikale Pathologie).
- Leber- oder Nierenfunktionsstörung/-versagen.
- Derzeit in Krebsbehandlung oder innerhalb von 18 Monaten nach Abschluss der Strahlen- oder Chemotherapie.
- Langfristige Vorgeschichte der Einnahme von oralen Bisphosphonaten (d. h. 10 Jahre oder länger).
- Vorgeschichte intravenöser Bisphosphonate.
- Langfristige (>3 Monate) Vorgeschichte von Antibiotika oder Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie die Entzündung und/oder das Immunsystem verändern, 3 Monate vor der Aufnahme.
- Schwere Knochenerkrankungen (z. B. Morbus Paget des Knochens).
- Schwangere oder stillende Mütter.
- Nicht in der Lage oder nicht bereit, Anweisungen im Zusammenhang mit den Studienabläufen zu befolgen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Zahnimplantat Ziacom Galaxy mit interner konischer prothetischer Verbindung
Platzierung und Wiederherstellung eines einzelnen Ziacom Galaxy-Zahnimplantats mit interner konischer prothetischer Verbindung
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Platzierung und Wiederherstellung eines einzelnen Ziacom Galaxy-Zahnimplantats mit interner konischer prothetischer Verbindung
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Aktiver Komparator: Ziacom Zinic Zahnimplantat mit interner sechseckiger prothetischer Verbindung
Platzierung und Wiederherstellung eines einzelnen Ziacom Zinic-Zahnimplantats mit interner sechseckiger prothetischer Verbindung
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Platzierung und Wiederherstellung eines einzelnen Ziacom Zinic-Zahnimplantats mit interner sechseckiger prothetischer Verbindung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Randknochenhöhe
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Periimplantäres Mikrobiom
Zeitfenster: 1 Jahr
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Relative Häufigkeit mikrobieller Spezies im periimplantären Sulcus, bewertet durch Sequenzierungsmethoden der nächsten Generation
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1 Jahr
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Periimplantäre Entzündung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Konzentration entzündungsfördernder Marker im periimplantären Sulcus, bewertet mit Methoden der Multiplex-Technik
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2978/CEIH/2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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