Valutazione della perdita ossea marginale e dei fattori associati attorno agli impianti dentali Ziacom con diversa connessione protesica
9 maggio 2026 aggiornato da: Miguel Padial-Molina, Universidad de Granada
Gli impianti dentali possono soffrire di perdita ossea attorno a loro, in particolare nella parte superiore dove inizia la protesi.
La connessione tra le due parti del restauro del dente è fondamentale per evitare micromovimenti durante la masticazione, la contaminazione batterica e l'inizio della perdita ossea.
Pertanto, indagare i fattori correlati a questa perdita ossea in diversi tipi di connessioni implantoprotesiche è fondamentale per promuovere un migliore utilizzo dei dispositivi terapeutici disponibili.
In questo studio studieremo i livelli ossei marginali nel tempo, la contaminazione batterica e i marcatori infiammatori nel solco perimplantare attorno agli impianti con connessione connica e li confronteremo con quelli ottenuti utilizzando impianti con connessione esagonale interna.
L'ipotesi è che la perdita ossea sarà maggiore negli impianti con connessione esagonale associata a un microbioma patologico nel solco che induce una risposta infiammatoria più elevata.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Granada
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Granada, Granada, Spagna, 18071
- Universidad de Granada
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un dente mancante nell'area premolare o molare con denti sia opposti che adiacenti (mesiale e distale).
Criteri di esclusione:
- Aumento osseo in una fase.
- Diabete di tipo 1 o 2 non controllato (HgA1c>8).
- Malattia autoimmune o infiammatoria nota.
- Gravi disturbi ematologici, come emofilia o leucemia.
- Infezione locale o sistemica che può compromettere la normale guarigione (ad esempio, estesa patologia periapicale).
- Disfunzione/insufficienza epatica o renale.
- Attualmente in trattamento per il cancro o entro 18 mesi dal completamento della radio o della chemioterapia.
- Storia a lungo termine dell'uso di bifosfonati orali (cioè, 10 anni o più).
- Storia di bifosfonati per via endovenosa.
- Storia a lungo termine (> 3 mesi) di antibiotici o farmaci noti per alterare l'infiammazione e / o il sistema immunologico 3 mesi prima dell'inclusione.
- Gravi malattie ossee (ad esempio, malattia ossea di Paget).
- Donne incinte o madri che allattano.
- Non in grado o non disposto a seguire le istruzioni relative alle procedure dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Impianto dentale Ziacom Galaxy con connessione protesica interna conica
Inserimento e restauro di un singolo impianto dentale Ziacom Galaxy con connessione protesica conica interna
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Inserimento e restauro di un singolo impianto dentale Ziacom Galaxy con connessione protesica conica interna
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Comparatore attivo: Impianto dentale Ziacom Zinic con connessione protesica esagonale interna
Inserimento e restauro di un singolo impianto dentale Ziacom Zinic con connessione protesica esagonale interna
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Inserimento e restauro di un singolo impianto dentale Ziacom Zinic con connessione protesica esagonale interna
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livello osseo marginale
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Microbioma perimplantare
Lasso di tempo: 1 anno
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Abbondanza relativa di specie microbiche nel solco perimplantare valutata mediante metodi di sequenziamento di nuova generazione
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1 anno
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Infiammazione perimplantare
Lasso di tempo: 1 anno
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Concentrazione di marcatori pro-infiammatori nel solco perimplantare valutata con tecniche multiplex
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2978/CEIH/2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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