Evaluering av marginalt bentap og assosierte faktorer rundt Ziacom tannimplantater med forskjellig proteseforbindelse
9. mai 2026 oppdatert av: Miguel Padial-Molina, Universidad de Granada
Tannimplantater kan lide av bentap rundt dem, spesielt ved den øvre delen der protesen starter.
Forbindelsen mellom begge deler av tannrestaureringen er nøkkelen for å unngå mikrobevegelse under tygging, bakteriell kontaminering og initiering av bentap.
Derfor er det å undersøke faktorer relatert til dette bentapet i forskjellige typer implantat-protetiske forbindelser nøkkelen for å fremme bedre bruk av tilgjengelige terapeutiske enheter.
I denne studien vil vi studere marginale bennivåer over tid samt bakteriell kontaminering og inflammatoriske markører i peri-implantat sulcus rundt implantater med konnisk forbindelse og sammenligne dem med de som oppnås ved bruk av implantater med intern hexagonal forbindelse.
Hypotesen er at bentap vil være høyere i implantater med sekskantet forbindelse assosiert med et patologisk mikrobiom i sulcus som induserer en høyere inflammatorisk respons.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Spania, 18071
- Universidad de Granada
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En manglende tann i premolar- eller molarområdet med både motstående og tilstøtende tenner (mesiale og distale).
Ekskluderingskriterier:
- Ett-trinns beinforstørrelse.
- Ukontrollert diabetes type 1 eller 2 (HgA1c>8).
- Kjent autoimmun eller inflammatorisk sykdom.
- Alvorlige hematologiske lidelser, som hemofili eller leukemi.
- Lokal eller systemisk infeksjon som kan kompromittere normal tilheling (f.eks. omfattende periapikal patologi).
- Lever- eller nyredysfunksjon/svikt.
- Mottar for tiden kreftbehandling eller innen 18 måneder fra avsluttet radio- eller kjemoterapi.
- Langvarig historie med oral bruk av bisfosfonater (dvs. 10 år eller mer).
- Anamnese med intravenøse bisfosfonater.
- Langsiktig (>3 måneder) historie med antibiotika eller legemidler kjent for å endre betennelsen og/eller immunsystemet 3 måneder før inkludering.
- Alvorlige beinsykdommer (f.eks. Pagets beinsykdom).
- Gravide kvinner eller ammende mødre.
- Ikke i stand til eller ikke villig til å følge instruksjoner knyttet til studieprosedyrene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ziacom Galaxy tannimplantat med intern konisk proteseforbindelse
Plassering og restaurering av et enkelt Ziacom Galaxy tannimplantat med intern konisk proteseforbindelse
|
Plassering og restaurering av et enkelt Ziacom Galaxy tannimplantat med intern konisk proteseforbindelse
|
|
Aktiv komparator: Ziacom Zinic tannimplantat med innvendig sekskantet proteseforbindelse
Plassering og restaurering av et enkelt Ziacom Zinic tannimplantat med intern sekskantet proteseforbindelse
|
Plassering og restaurering av et enkelt Ziacom Zinic tannimplantat med intern sekskantet proteseforbindelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Marginalt bennivå
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peri-implantat mikrobiom
Tidsramme: 1 år
|
Relativ overflod av mikrobielle arter i peri-implantat sulcus evaluert ved neste generasjons sekvenseringsmetoder
|
1 år
|
|
Peri-implantat betennelse
Tidsramme: 1 år
|
Konsentrasjon av pro-inflammatoriske markører i peri-implantat sulcus evaluert ved multipleks teknikker metoder
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2978/CEIH/2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .