Evaluación de la pérdida ósea marginal y factores asociados en torno a los implantes dentales Ziacom con diferente conexión protésica
9 de mayo de 2026 actualizado por: Miguel Padial-Molina, Universidad de Granada
Los implantes dentales pueden sufrir pérdida de hueso a su alrededor, particularmente en la parte superior donde comienza la prótesis.
La conexión entre ambas partes de la restauración dental es clave para evitar los micromovimientos durante la masticación, la contaminación bacteriana y el inicio de la pérdida ósea.
Por lo tanto, investigar los factores relacionados con esta pérdida ósea en diferentes tipos de conexiones implante-prótesis es clave para promover un mejor uso de los dispositivos terapéuticos disponibles.
En este estudio estudiaremos los niveles de hueso marginal a lo largo del tiempo, así como la contaminación bacteriana y los marcadores inflamatorios en el surco periimplantario alrededor de los implantes con conexión cónica y los compararemos con los obtenidos al utilizar implantes con conexión hexagonal interna.
La hipótesis es que la pérdida ósea será mayor en implantes con conexión hexagonal asociada a un microbioma patológico en el surco que induce una mayor respuesta inflamatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Granada
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Granada, Granada, España, 18071
- Universidad de Granada
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Falta un diente en el área de premolares o molares con dientes opuestos y adyacentes (mesial y distal).
Criterio de exclusión:
- Aumento óseo en una etapa.
- Diabetes tipo 1 o 2 no controlada (HgA1c>8).
- Enfermedad autoinmune o inflamatoria conocida.
- Trastornos hematológicos graves, como la hemofilia o la leucemia.
- Infección local o sistémica que puede comprometer la cicatrización normal (p. ej., patología periapical extensa).
- Disfunción/insuficiencia hepática o renal.
- Actualmente recibiendo tratamiento contra el cáncer o dentro de los 18 meses posteriores a la finalización de la radio o quimioterapia.
- Historial a largo plazo de uso de bisfosfonatos orales (es decir, 10 años o más).
- Historia de bisfosfonatos intravenosos.
- Antecedentes a largo plazo (> 3 meses) de antibióticos o medicamentos que se sabe que alteran la inflamación y/o el sistema inmunológico 3 meses antes de la inclusión.
- Enfermedades óseas graves (p. ej., enfermedad ósea de Paget).
- Mujeres embarazadas o madres lactantes.
- No puede o no quiere seguir las instrucciones relacionadas con los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Implante dental Ziacom Galaxy con conexión protésica cónica interna
Colocación y restauración de un único implante dental Ziacom Galaxy con conexión protésica cónica interna
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Colocación y restauración de un único implante dental Ziacom Galaxy con conexión protésica cónica interna
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Comparador activo: Implante dental Zinic de Ziacom con conexión protésica hexagonal interna
Colocación y restauración de un único implante dental Ziacom Zinic con conexión protésica hexagonal interna
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Colocación y restauración de un único implante dental Ziacom Zinic con conexión protésica hexagonal interna
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nivel de hueso marginal
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Microbioma periimplantario
Periodo de tiempo: 1 año
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Abundancia relativa de especies microbianas en el surco periimplantario evaluada mediante métodos de secuenciación de última generación
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1 año
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Inflamación periimplantaria
Periodo de tiempo: 1 año
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Concentración de marcadores proinflamatorios en el surco periimplantario evaluada por métodos de técnicas multiplex
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2978/CEIH/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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