糖尿病に特化した処方（ニュートレン糖尿病）の臨床有効性と安全性を評価するには

包含基準:

• 1. 18～75歳（両端を含む）の男性または女性。 2. 糖尿病と診断され、約1ヶ月間の安定した血糖降下薬の使用（糖尿病の診断については中国2型糖尿病予防・治療ガイドライン（2020年）を参照）。 3. グリコシル化ヘモグロビン (HbA1c) <8.5%; 4. 経口摂取ができない。 5. 経管栄養は9日以上必要になると推定されています。 6. 患者またはその保護者（または権限を与えられた担当者）は、この試験の研究手順を十分に理解しており、インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名する意思があります。

除外基準:

• 1. 先天性代謝障害または製品の成分（ホエイプロテイン、ミルクプロテイン濃縮物、大豆レシチンなど）に対するアレルギーのある被験者。フルクトースに対する先天性不耐症のある人。 2. 活動性胃腸（GI）出血、腸虚血、麻痺性/機械的イレウス、消化管緊張の低下、ストレス性潰瘍、重度の腹部膨満、下痢、その他の消化吸収障害のある患者など、経腸栄養が適さない患者機能不全; 3. 持続グルコースモニタリング（CGM）システムの使用に影響を与える重度の局所皮膚損傷のある被験者。 4.重度の栄養失調（BMI＜15）、重度の高トリグリセリド血症（トリグリセリド≧5.6mmol/L）、重度の低タンパク血症（アルブミン＜20g/L）、重度の免疫抑制（好中球＜1500/mm3またはリンパ球<500/mm3）、重度の貧血（ヘモグロビン<60 g/L）、重度の感染症、高熱およびその他のストレス状態。 5. 空腹時Cペプチドが100 pmol/L (0.3 ng/mL)未満の被験者。 6. 頭蓋内圧軽減療法を受けている被験者;活動性悪性腫瘍（神経膠腫、髄膜腫を除く）を有する患者、または放射線化学療法期間中の患者； ７． 8. 重度の心不全患者（ニューヨーク心臓協会[NYHA]クラスIV）。重度の肝臓または腎臓の機能障害のある人（糸球体濾過速度 < 30 mL/min/1.73） m2、または正常の上限の3倍を超えるトランスアミナーゼまたはトランスペプチダーゼのレベル）。または活動性甲状腺機能亢進症、治療抵抗性甲状腺機能低下症などの症状のある人。 9. 以下のいずれかの症状を有する被験者：血行動態の不安定性、生命を脅かす複数の損傷、ならびに重度のアシドーシス、ショック、敗血症。 10. 最近（3か月以内）の糖尿病の急性合併症（糖尿病性ケトアシドーシス、高浸透圧高血糖症候群など）。 11. 日常的な研究中に磁気共鳴イメージングを実行することが期待されています。 12. スクリーニング前の2週間以内に全身性グルココルチコイド療法を使用したことのある被験者、または研究中に使用が予想される被験者。 13. 妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中の女性。 14. 平均余命 ≤ 30 日。 15. スクリーニング前の4週間以内に、医薬品、栄養製剤、医療機器などに関連する他の介入臨床試験に参加した。 16. 治験責任医師の意見では、炎症性腸疾患（クローン病または潰瘍性大腸炎）、急性膵炎、不安定なバイタルサインなど、この研究に適格でない他の症例があり、該当する場合は、不適格の理由を記録する必要があります。