Ocena skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa formuły specyficznej dla cukrzycy (Nutren Diabetes)

Kryteria przyjęcia:

• 1. Mężczyzna lub kobieta w wieku 18-75 lat (włącznie); 2. Rozpoznanie cukrzycy i stabilne stosowanie leków hipoglikemizujących przez około 1 miesiąc (patrz Wytyczne dotyczące zapobiegania i leczenia cukrzycy typu 2 w Chinach (2020) w celu rozpoznania cukrzycy); 3. Hemoglobina glikozylowana (HbA1c) <8,5%; 4. Niemożność karmienia ustnego; 5. Szacuje się, że karmienie przez sondę będzie wymagane przez ponad 9 dni; 6. Pacjenci lub ich opiekunowie (lub upoważniony personel) w pełni zrozumieli procedury badania tego badania i są gotowi podpisać formularz świadomej zgody (ICF).

Kryteria wyłączenia:

• 1. Osobom z wrodzonymi zaburzeniami przemiany materii lub uczulonymi na jakikolwiek składnik produktu (m.in. białko serwatkowe, koncentrat białka mleka, lecytyna sojowa); osoby z wrodzoną nietolerancją fruktozy; 2. Pacjenci niekwalifikujący się do żywienia dojelitowego, np. z czynnym krwotokiem z przewodu pokarmowego, niedokrwieniem jelit, porażenną/mechaniczną niedrożnością jelit, obniżonym napięciem przewodu pokarmowego, wrzodem stresowym, a także ciężkim wzdęciem brzucha, biegunką i innymi zaburzeniami trawienia i wchłaniania dysfunkcja; 3. Osoby z poważnymi miejscowymi uszkodzeniami skóry, które utrudniają korzystanie z systemu ciągłego monitorowania glikemii (CGM); 4. Osoby ze współistniejącym ciężkim niedożywieniem (wskaźnik masy ciała [BMI] <15), ciężką hipertriglicerydemią (trójglicerydy ≥5,6 mmol/l), ciężką hipoproteinemią (albumina <20 g/l), ciężką immunosupresją (neutrofile <1500/mm3 lub limfocytów <500/mm3), ciężka niedokrwistość (hemoglobina <60 g/l), ciężka infekcja, wysoka gorączka i inne stany stresowe; 5. Pacjenci ze stężeniem peptydu C na czczo < 100 pmol/l (0,3 ng/ml); 6. Pacjenci poddawani terapii obniżającej ciśnienie śródczaszkowe; 7. Pacjenci z czynnym nowotworem złośliwym (z wyjątkiem glejaka, oponiaka) lub w okresie radiochemioterapii; 8. Pacjenci z ciężką niewydolnością serca (klasa IV według New York Heart Association [NYHA]); osoby z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek (przesączanie kłębuszkowe < 30 ml/min/1,73 m2 lub poziomy aminotransferaz lub transpeptydaz ponad 3-krotnie przekraczające górną granicę normy); lub osoby z takimi stanami, jak czynna nadczynność tarczycy, oporna na leczenie niedoczynność tarczycy; 9. Osoby z jednym z następujących stanów: niestabilność hemodynamiczna, mnogie obrażenia zagrażające życiu, a także ciężka kwasica, wstrząs, posocznica; 10. Świeże (w ciągu 3 miesięcy) ostre powikłania cukrzycy, takie jak cukrzycowa kwasica ketonowa, zespół hiperglikemii hiperosmolarnej; 11. Oczekuje się wykonania rezonansu magnetycznego podczas rutynowego badania; 12. Osoby, które stosowały ogólnoustrojową terapię glukokortykoidami w ciągu 2 tygodni przed badaniem przesiewowym lub które mają stosować w trakcie badania; 13. Kobiety w ciąży lub planujące ciążę lub karmiące piersią; 14. Oczekiwana długość życia ≤ 30 dni; 15. Uczestniczył w innych interwencyjnych badaniach klinicznych w ciągu 4 tygodni przed skriningiem, w tym dotyczących leków, preparatów odżywczych, wyrobów medycznych itp.; 16. Inne przypadki, które zdaniem badacza nie kwalifikują się do tego badania, takie jak nieswoiste zapalenie jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego), ostre zapalenie trzustki, niestabilne parametry życiowe, a jeśli tak, należy odnotować przyczyny wykluczenia.