评估糖尿病特异性配方（Nutren Diabetes）的临床疗效和安全性

纳入标准：

• 1.年龄在18-75岁（含）之间的男性或女性； 2.诊断为糖尿病，并稳定使用降糖药1个月左右（糖尿病诊断参照《中国2型糖尿病防治指南（2020）》）； 3.糖化血红蛋白（HbA1c）<8.5%； 4.无法经口进食； 5. 估计需要管饲9天以上； 6.患者或其监护人（或授权人员）已充分了解本试验的研究程序并愿意签署知情同意书（ICF）。

排除标准：

• 1. 先天性代谢障碍或对产品中任何成分（如乳清蛋白、浓缩乳蛋白、大豆卵磷脂）过敏者；先天性不耐受果糖者； 2. 不宜肠内营养的患者，如有活动性胃肠道出血、肠缺血、麻痹性/机械性肠梗阻、胃肠道张力下降、应激性溃疡，以及严重腹胀、腹泻等消化吸收不良者功能障碍； 3. 局部皮肤严重破损影响连续血糖监测（CGM）系统使用的受试者； 4.同时存在严重营养不良（体重指数[BMI]<15）、严重高甘油三酯血症（甘油三酯≥5.6 mmol/L）、严重低蛋白血症（白蛋白<20 g/L）、严重免疫抑制（中性粒细胞<1500/mm3或淋巴细胞<500/mm3）、严重贫血（血红蛋白<60g/L）、严重感染、高烧等应激情况； 5.空腹C肽<100 pmol/L（0.3 ng/mL）的受试者； 6.正在接受降颅压治疗的受试者； 7.活动性恶性肿瘤（神经胶质瘤、脑膜瘤除外）或处于放化疗期间； 8.严重心力衰竭患者（纽约心脏协会[NYHA]IV级）；肝肾功能严重受损者（肾小球滤过率 < 30 mL/min/1.73 m2，或转氨酶或转肽酶水平超过正常上限的 3 倍）；或患有活动性甲状腺功能亢进症、难治性甲状腺功能减退症等疾病的人； 9. 受试者有下列情况之一：血流动力学不稳定、危及生命的多发伤，以及严重酸中毒、休克、败血症； 10. 近期（3个月内）糖尿病急性并发症，如糖尿病酮症酸中毒、高渗性高血糖综合征； 11. 预计在常规检查期间进行磁共振成像； 12.筛选前2周内或预期在研究期间使用全身性糖皮质激素治疗的受试者； 13. 怀孕或计划怀孕或正在哺乳的妇女； 14. 预期寿命≤30天； 15. 筛选前4周内参加过其他介入性临床试验，包括涉及药物、营养制剂、医疗器械等； 16. 其他研究者认为不符合本研究条件的病例，如炎症性肠病（克罗恩病或溃疡性结肠炎）、急性胰腺炎、生命体征不稳定，如符合，应记录不符合条件的原因。