肺線維症における 99mTc-HFAPI SPECT/CT
2023年5月5日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
肺線維症における 99mTc 標識 FAPI SPECT イメージング
この前向き研究では、肺線維症の診断、治療反応評価、追跡調査における 99mTc 標識 FAPI SPECT/CT の潜在的な有用性を調査します。
調査の概要
詳細な説明
特発性肺線維症とは、肺に限局して自然発生する特定の形態の慢性線維性間質性肺炎を指し、高解像度コンピューター断層撮影や組織学的検査では通常の間質性肺炎の特徴が見られます。
放射性核種で標識された FAPI は、腫瘍および炎症病変の画像化のための新しいトレーサーとして開発されました。
最近の研究では、FAPI PET/CT イメージングが肺線維症の新しいイメージング法として有望であることが示されています。
HFAPI は、99mTc キレーター部分 (6-ヒドラジノニコチンアミド、HYNIC) を FAP ターゲティング部分と結合させることによって得られます。
この研究の目的は、肺線維症患者の正常肺組織および線維化肺組織における 99mTc 標識 FAPI トレーサー (99mTc-HFAPI) の位置と範囲を調査し、診断における 99mTc-HFAPI SPECT/CT の臨床的意義を探ることです。 、肺線維症の治療反応評価と追跡調査。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yu Liu, MD
- 電話番号：18511071577
- メール：liuyu@pumch.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hongli Jing, MD
研究場所
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Dongcheng
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Beijing、Dongcheng、中国、100010
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
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コンタクト：
- Yu Liu, MD
- 電話番号：18511071577
- メール：liuyu@pumch.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 肺線維症が疑われるまたは確認された患者。
- 署名された書面による同意。
除外基準:
- 妊娠;
- 母乳育児。
- FAPIに対する既知のアレルギー
- 研究者が研究コンプライアンスを著しく妨げる可能性があると考えている病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肺線維症と診断された患者
肺線維症の患者 SPECT/CT イメージング: 患者は 99mTc-HFAPI を皮下注射され、SPECT/CT イメージングを受けました。
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各患者は 99mTc-HFAPI の静脈内注射を受け、指定された時間内に SPECT/CT スキャンを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断精度
時間枠：研究完了まで、平均1.5年
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肺線維症に対する 99mTc-HFAPI SPECT/CT の定性的および半定量的分析（病変と隣接する正常組織の T/N 比、および初期および後期の画像化）
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研究完了まで、平均1.5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月12日
一次修了 (予想される)
2023年7月1日
研究の完了 (予想される)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月5日
最初の投稿 (実際)
2023年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月5日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。