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99mTc-HFAPI SPECT/CT nella fibrosi polmonare

5 maggio 2023 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Imaging FAPI SPECT marcato con 99mTc nella fibrosi polmonare

Questo studio prospettico esaminerà la potenziale utilità di FAPI SPECT/CT marcato con 99mTc nella diagnosi, nella valutazione della risposta al trattamento e nel follow-up della fibrosi polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fibrosi polmonare idiopatica si riferisce a una forma specifica di polmonite interstiziale fibrosa cronica che si verifica spontaneamente, limitata al polmone, e mostra le caratteristiche della polmonite interstiziale usuale alla tomografia computerizzata ad alta risoluzione e all'esame istologico. Il FAPI marcato con radionuclidi è stato sviluppato come nuovo tracciante per l'imaging di lesioni tumorali e infiammatorie. Studi recenti hanno dimostrato che l'imaging FAPI PET/CT è un nuovo promettente metodo di imaging per la fibrosi polmonare. L'HFAPI si ottiene coniugando la porzione chelante 99mTc (6-idrazinonicotinamide, HYNIC) con la porzione di targeting FAP. Lo scopo di questo studio è di indagare la posizione e l'estensione del tracciante FAPI marcato con 99mTc (99mTc-HFAPI) nel tessuto polmonare normale e fibrotico di pazienti con fibrosi polmonare e di esplorare il significato clinico di 99mTc-HFAPI SPECT/CT nella diagnosi , valutazione della risposta al trattamento e follow-up della fibrosi polmonare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yu Liu, MD
  • Numero di telefono: 18511071577
  • Email: liuyu@pumch.cn

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Hongli Jing, MD

Luoghi di studio

  • Cina
    • Dongcheng
      • Beijing, Dongcheng, Cina, 100010
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con fibrosi polmonare sospetta o confermata;
  • consenso scritto firmato.

Criteri di esclusione:

  • gravidanza;
  • allattamento al seno;
  • allergia nota contro FAPI
  • qualsiasi condizione medica ritenuta dallo sperimentatore suscettibile di interferire seriamente con la compliance allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con diagnosi di fibrosi polmonare
Pazienti con imaging SPECT/TC di fibrosi polmonare: i pazienti sono stati iniettati per via sottocutanea con 99mTc-HFAPI e sono stati sottoposti a imaging SPECT/TC.
Droga: 99mTc-HFAPI
Ogni paziente riceve un'iniezione endovenosa di 99mTc-HFAPI e viene sottoposto a scansione SPECT/TC entro il tempo specificato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 anni
Analisi qualitativa e semi-quantitativa (rapporto T/N tra lesioni e tessuto normale adiacente e imaging precoce e tardivo) di 99mTc-HFAPI SPECT/CT per fibrosi polmonare
attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TcHFAPIPF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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