Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

99mTc-HFAPI SPECT/CT vid lungfibros

5 maj 2023 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital

99mTc-märkt FAPI SPECT-avbildning vid lungfibros

Denna prospektiva studie kommer att undersöka den potentiella användbarheten av 99mTc-märkt FAPI SPECT/CT vid diagnos, bedömning av behandlingssvar och uppföljning av lungfibros.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Idiopatisk lungfibros hänvisar till en specifik form av kronisk fibrös interstitiell lunginflammation som uppstår spontant, begränsad till lungan och visar drag av vanlig interstitiell lunginflammation vid högupplöst datortomografi och histologisk undersökning. Radionuklidmärkt FAPI har utvecklats som ett nytt spårämne för tumör- och inflammatoriska lesioner. Nyligen genomförda studier har visat att FAPI PET/CT-avbildning är en lovande ny avbildningsmetod för lungfibros. HFAPI erhålls genom att konjugera 99mTc-kelatordel (6-hydrazinonikotinamid, HYNIC) med FAP-målgrupp. Syftet med denna studie är att undersöka lokaliseringen och omfattningen av 99mTc-märkt FAPI-spårämne (99mTc-HFAPI) i normal och fibrotisk lungvävnad hos patienter med lungfibros, och att utforska den kliniska betydelsen av 99mTc-HFAPI SPECT/CT i diagnosen , utvärdering av behandlingssvar och uppföljning av lungfibros.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Hongli Jing, MD

Studieorter

  • Kina
    • Dongcheng
      • Beijing, Dongcheng, Kina, 100010
        • Rekrytering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • misstänkta eller bekräftade patienter med lungfibros;
  • undertecknat skriftligt samtycke.

Exklusions kriterier:

  • graviditet;
  • amning;
  • känd allergi mot FAPI
  • alla medicinska tillstånd som av utredaren anses sannolikt allvarligt störa studiens efterlevnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med diagnosen lungfibros
Patienter med pulmonell fibros SPECT/CT-avbildning: Patienterna injicerades subkutant med 99mTc-HFAPI och genomgick SPECT/CT-avbildning.
Läkemedel: 99mTc-HFAPI
Varje patient får en intravenös injektion av 99mTc-HFAPI och genomgår SPECT/CT-skanning inom angiven tid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet
Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 1,5 år
Kvalitativ och semikvantitativ analys (T/N-förhållande mellan lesioner och intilliggande normal vävnad, och tidig och sen avbildning) av 99mTc-HFAPI SPECT/CT för lungfibros
genom studieavslut, i genomsnitt 1,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2023

Första postat (Faktisk)

16 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TcHFAPIPF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungfibros

Kliniska prövningar på 99mTc-HFAPI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera