Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

99mTc-HFAPI SPECT/CT w zwłóknieniu płuc

5 maja 2023 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Obrazowanie FAPI SPECT znakowane 99mTc w zwłóknieniu płuc

To prospektywne badanie zbada potencjalną przydatność FAPI SPECT/CT znakowanego 99mTc w diagnostyce, ocenie odpowiedzi na leczenie i obserwacji zwłóknienia płuc.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Idiopatyczne włóknienie płuc odnosi się do specyficznej postaci przewlekłego włóknistego śródmiąższowego zapalenia płuc, które pojawia się samoistnie, jest ograniczone do płuc i wykazuje cechy zwykłego śródmiąższowego zapalenia płuc w tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości i badaniu histologicznym. FAPI znakowany radionuklidem został opracowany jako nowy znacznik do obrazowania zmian nowotworowych i zapalnych. Ostatnie badania wykazały, że obrazowanie FAPI PET/CT jest obiecującą nową metodą obrazowania zwłóknienia płuc. HFAPI otrzymuje się przez sprzężenie ugrupowania chelatującego 99mTc (6-hydrazynonikotynoamid, HYNIC) z ugrupowaniem kierującym FAP. Celem pracy jest zbadanie lokalizacji i zasięgu znacznika FAPI znakowanego 99mTc (99mTc-HFAPI) w prawidłowej i zwłókniałej tkance płucnej pacjentów ze zwłóknieniem płuc oraz zbadanie znaczenia klinicznego oznaczenia SPECT/CT 99mTc-HFAPI w diagnostyce , ocena odpowiedzi na leczenie i obserwacja zwłóknienia płuc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Yu Liu, MD
  • Numer telefonu: 18511071577
  • E-mail: liuyu@pumch.cn

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Hongli Jing, MD

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Dongcheng
      • Beijing, Dongcheng, Chiny, 100010
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym zwłóknieniem płuc;
  • podpisana pisemna zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża;
  • karmienie piersią;
  • znana alergia na FAPI
  • wszelkie schorzenia, które zdaniem badacza mogą poważnie zakłócić zgodność badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci ze zdiagnozowanym zwłóknieniem płuc
Pacjenci ze zwłóknieniem płuc Obrazowanie SPECT/CT: Pacjentom wstrzyknięto podskórnie 99mTc-HFAPI i poddano obrazowaniu SPECT/CT.
Lek: 99mTc-HFAPI
Każdy pacjent otrzymuje dożylną iniekcję 99mTc-HFAPI i poddawany jest badaniu SPECT/CT w określonym czasie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,5 roku
Jakościowa i półilościowa analiza (stosunek T/N zmian chorobowych i przylegającej zdrowej tkanki oraz wczesne i późne obrazowanie) 99mTc-HFAPI SPECT/CT w kierunku zwłóknienia płuc
do ukończenia studiów, średnio 1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TcHFAPIPF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwłóknienie płuc

Badania kliniczne na 99mTc-HFAPI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj