Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

99mTc-HFAPI SPECT/CT ved lungefibrose

5. maj 2023 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

99mTc-mærket FAPI SPECT-billeddannelse ved lungefibrose

Denne prospektive undersøgelse vil undersøge den potentielle anvendelighed af 99mTc-mærket FAPI SPECT/CT til diagnose, vurdering af behandlingsrespons og opfølgning af lungefibrose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Idiopatisk lungefibrose refererer til en specifik form for kronisk fibrøs interstitiel lungebetændelse, der opstår spontant, begrænset til lungen og viser træk ved sædvanlig interstitiel lungebetændelse ved højopløsningscomputertomografi og histologisk undersøgelse. Radionuklid-mærket FAPI er blevet udviklet som et nyt sporstof til billeddannelse af tumorer og inflammatoriske læsioner. Nylige undersøgelser har vist, at FAPI PET/CT-billeddannelse er en lovende ny billeddannelsesmetode til lungefibrose. HFAPI opnås ved at konjugere 99mTc-chelatordel (6-hydrazinonicotinamid, HYNIC) med FAP-målretningsdel. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge placeringen og omfanget af 99mTc-mærket FAPI-sporstof (99mTc-HFAPI) i normalt og fibrotisk lungevæv hos patienter med lungefibrose, og at undersøge den kliniske betydning af 99mTc-HFAPI SPECT/CT i diagnosen , evaluering af behandlingsrespons og opfølgning af lungefibrose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Hongli Jing, MD

Studiesteder

  • Kina
    • Dongcheng
      • Beijing, Dongcheng, Kina, 100010
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mistænkte eller bekræftede lungefibrosepatienter;
  • underskrevet skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet;
  • amning;
  • kendt allergi mod FAPI
  • enhver medicinsk tilstand, der af investigator anses for at være tilbøjelig til alvorligt at forstyrre undersøgelsesoverholdelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter diagnosticeret med lungefibrose
Patienter med pulmonal fibrose SPECT/CT-billeddannelse: Patienterne blev subkutant injiceret med 99mTc-HFAPI og gennemgik SPECT/CT-billeddannelse.
Medicin: 99mTc-HFAPI
Hver patient modtager en intravenøs injektion af 99mTc-HFAPI og gennemgår SPECT/CT-scanning inden for den specificerede tid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 år
Kvalitativ og semikvantitativ analyse (T/N-forhold mellem læsioner og tilstødende normalt væv og tidlig og sen billeddannelse) af 99mTc-HFAPI SPECT/CT for lungefibrose
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TcHFAPIPF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner