肺纤维化中的 99mTc-HFAPI SPECT/CT
2023年5月5日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
肺纤维化中的 99mTc 标记 FAPI SPECT 成像
这项前瞻性研究将调查 99mTc 标记的 FAPI SPECT/CT 在肺纤维化的诊断、治疗反应评估和随访中的潜在用途。
研究概览
详细说明
特发性肺纤维化是指一种特殊形式的慢性纤维性间质性肺炎，自发发生，局限于肺部，在高分辨率计算机断层扫描和组织学检查中显示出普通间质性肺炎的特征。
放射性核素标记的 FAPI 已被开发为肿瘤和炎症病变成像的新示踪剂。
最近的研究表明，FAPI PET/CT 成像是一种很有前途的肺纤维化成像新方法。
HFAPI 是通过将 99mTc-螯合剂部分（6-肼烟酰胺，HYNIC）与 FAP 靶向部分缀合获得的。
本研究旨在探讨99mTc标记的FAPI示踪剂（99mTc-HFAPI）在肺纤维化患者正常和纤维化肺组织中的位置和范围，探讨99mTc-HFAPI SPECT/CT诊断肺纤维化的临床意义、肺纤维化的治疗反应评估和随访。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yu Liu, MD
- 电话号码：18511071577
- 邮箱：liuyu@pumch.cn
研究联系人备份
- 姓名：Hongli Jing, MD
学习地点
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Dongcheng
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Beijing、Dongcheng、中国、100010
- 招聘中
- Peking Union Medical College Hospital
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接触：
- Yu Liu, MD
- 电话号码：18511071577
- 邮箱：liuyu@pumch.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 疑似或确诊肺纤维化患者；
- 签署书面同意书。
排除标准：
- 怀孕;
- 哺乳;
- 已知对 FAPI 过敏
- 研究者认为可能严重干扰研究依从性的任何医疗状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：确诊为肺纤维化的患者
肺纤维化患者SPECT/CT显像：患者皮下注射99mTc-HFAPI并进行SPECT/CT显像。
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每例患者静脉注射99mTc-HFAPI，并在规定时间内进行SPECT/CT扫描。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
诊断准确率
大体时间：通过学习完成，平均1.5年
|
99mTc-HFAPI SPECT/CT对肺纤维化的定性和半定量分析（病灶与邻近正常组织的T/N比值、早期和晚期显像）
|
通过学习完成，平均1.5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月12日
初级完成 (预期的)
2023年7月1日
研究完成 (预期的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月5日
首次发布 (实际的)
2023年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月5日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
99mTc-HFAPI的临床试验
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Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.完全的
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British Columbia Cancer AgencyCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Lawson Health Research Institute; Centre for Probe... 和其他合作者完全的
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Peking UniversitySun Yat-sen University; China-Japan Union Hospital, Jilin University完全的
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Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala University完全的
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Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala University完全的
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Mayo Clinic招聘中
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Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityPeking University未知