폐 섬유증에서의 99mTc-HFAPI SPECT/CT
2023년 5월 5일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
폐 섬유증에서 99mTc 표지 FAPI SPECT 이미징
이 전향적 연구는 폐 섬유증의 진단, 치료 반응 평가 및 후속 조치에서 99mTc 라벨 FAPI SPECT/CT의 잠재적 유용성을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
특발성 폐섬유증은 폐에 국한되어 자발적으로 발생하는 특정 형태의 만성 섬유성 간질성 폐렴을 말하며 고해상도 컴퓨터 단층촬영 및 조직학적 검사에서 일반적인 간질성 폐렴의 특징을 보인다.
FAPI로 표시된 방사성 핵종은 종양 및 염증성 병변 이미징을 위한 새로운 추적자로 개발되었습니다.
최근 연구에 따르면 FAPI PET/CT 이미징은 폐 섬유증에 대한 유망한 새로운 이미징 방법입니다.
HFAPI는 99mTc-킬레이터 부분(6-하이드라지노니코틴아미드, HYNIC)을 FAP 표적 부분과 접합하여 얻습니다.
본 연구의 목적은 폐섬유증 환자의 정상 및 섬유성 폐조직에서 99mTc로 표지된 FAPI 추적자(99mTc-HFAPI)의 위치와 범위를 조사하고 진단에서 99mTc-HFAPI SPECT/CT의 임상적 의미를 탐색하는 것입니다. , 치료 반응 평가 및 폐 섬유증의 추적.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yu Liu, MD
- 전화번호: 18511071577
- 이메일: liuyu@pumch.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Hongli Jing, MD
연구 장소
-
-
Dongcheng
-
Beijing, Dongcheng, 중국, 100010
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
-
연락하다:
- Yu Liu, MD
- 전화번호: 18511071577
- 이메일: liuyu@pumch.cn
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 폐섬유증이 의심되거나 확인된 환자;
- 서명된 서면 동의서.
제외 기준:
- 임신;
- 모유 수유;
- FAPI에 대한 알려진 알레르기
- 조사자가 연구 준수를 심각하게 방해할 가능성이 있는 것으로 간주하는 모든 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐섬유증 진단을 받은 환자
폐섬유증 환자 SPECT/CT 영상: 환자에게 99mTc-HFAPI를 피하주사하고 SPECT/CT 영상을 시행하였다.
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각 환자는 99mTc-HFAPI를 정맥 주사하고 지정된 시간 내에 SPECT/CT 스캔을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 정확도
기간: 학업 완료까지 평균 1.5년
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폐섬유증에 대한 99mTc-HFAPI SPECT/CT의 정성 및 반정량 분석(병변 및 인접 정상 조직의 T/N 비율, 초기 및 후기 영상)
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학업 완료까지 평균 1.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 12일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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