99mTc-HFAPI SPECT/TC en Fibrosis Pulmonar
5 de mayo de 2023 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Imágenes FAPI SPECT marcadas con 99mTc en fibrosis pulmonar
Este estudio prospectivo investigará la utilidad potencial de FAPI SPECT/CT marcado con 99mTc en el diagnóstico, la evaluación de la respuesta al tratamiento y el seguimiento de la fibrosis pulmonar.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La fibrosis pulmonar idiopática se refiere a una forma específica de neumonía intersticial fibrosa crónica que ocurre espontáneamente, limitada al pulmón y muestra características de la neumonía intersticial habitual en la tomografía computarizada de alta resolución y el examen histológico.
FAPI marcado con radionúclido se ha desarrollado como un nuevo marcador para imágenes de tumores y lesiones inflamatorias.
Estudios recientes han demostrado que la imagen FAPI PET/CT es un nuevo método de imagen prometedor para la fibrosis pulmonar.
HFAPI se obtiene conjugando el resto quelante de 99mTc (6-hidrazinonicotinamida, HYNIC) con el resto de dirección de FAP.
El objetivo de este estudio es investigar la ubicación y el alcance del marcador FAPI marcado con 99mTc (99mTc-HFAPI) en tejido pulmonar normal y fibrótico de pacientes con fibrosis pulmonar, y explorar la importancia clínica de 99mTc-HFAPI SPECT/TC en el diagnóstico. , evaluación de la respuesta al tratamiento y seguimiento de la fibrosis pulmonar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yu Liu, MD
- Número de teléfono: 18511071577
- Correo electrónico: liuyu@pumch.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hongli Jing, MD
Ubicaciones de estudio
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Dongcheng
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Beijing, Dongcheng, Porcelana, 100010
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contacto:
- Yu Liu, MD
- Número de teléfono: 18511071577
- Correo electrónico: liuyu@pumch.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con fibrosis pulmonar sospechada o confirmada;
- consentimiento por escrito firmado.
Criterio de exclusión:
- el embarazo;
- amamantamiento;
- alergia conocida contra FAPI
- cualquier condición médica que el investigador considere probable que interfiera seriamente con el cumplimiento del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes diagnosticados de fibrosis pulmonar
Pacientes con imágenes de SPECT/TC de fibrosis pulmonar: a los pacientes se les inyectó por vía subcutánea 99mTc-HFAPI y se les realizaron imágenes de SPECT/TC.
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Cada paciente recibe una inyección intravenosa de 99mTc-HFAPI y se somete a una exploración SPECT/CT dentro del tiempo especificado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años
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Análisis cualitativo y semicuantitativo (relación T/N de lesiones y tejido normal adyacente, e imagen precoz y tardía) de 99mTc-HFAPI SPECT/TC para fibrosis pulmonar
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TcHFAPIPF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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