Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

99mTc-HFAPI SPECT/CT u plicní fibrózy

5. května 2023 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

99mTc značené FAPI SPECT zobrazení u plicní fibrózy

Tato prospektivní studie bude zkoumat potenciální užitečnost FAPI SPECT/CT značeného 99mTc v diagnostice, hodnocení odpovědi na léčbu a sledování plicní fibrózy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Idiopatická plicní fibróza označuje specifickou formu chronické fibrózní intersticiální pneumonie, která se vyskytuje spontánně, omezená na plíce, a vykazuje znaky obvyklé intersticiální pneumonie na počítačové tomografii s vysokým rozlišením a histologickém vyšetření. Radionuklidem značený FAPI byl vyvinut jako nový indikátor pro zobrazování nádorových a zánětlivých lézí. Nedávné studie ukázaly, že FAPI PET/CT zobrazení je slibnou novou zobrazovací metodou pro plicní fibrózu. HFAPI se získá konjugací 99mTc-chelátorové skupiny (6-hydrazinonikotinamid, HYNIC) s FAP zacílenou skupinou. Cílem této studie je prozkoumat umístění a rozsah 99mTc značeného FAPI indikátoru (99mTc-HFAPI) v normální a fibrotické plicní tkáni pacientů s plicní fibrózou a prozkoumat klinický význam 99mTc-HFAPI SPECT/CT v diagnostice hodnocení odpovědi na léčbu a sledování plicní fibrózy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yu Liu, MD
  • Telefonní číslo: 18511071577
  • E-mail: liuyu@pumch.cn

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hongli Jing, MD

Studijní místa

  • Čína
    • Dongcheng
      • Beijing, Dongcheng, Čína, 100010
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s podezřením nebo potvrzenou plicní fibrózou;
  • podepsaný písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství;
  • kojení;
  • známá alergie na FAPI
  • jakékoli zdravotní stavy, o kterých se zkoušející domnívá, že by mohly vážně narušit dodržování studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s diagnózou plicní fibrózy
Pacienti s plicní fibrózou SPECT/CT zobrazení: Pacienti dostali subkutánní injekci 99mTc-HFAPI a podstoupili SPECT/CT zobrazení.
Lék: 99mTc-HFAPI
Každý pacient dostane intravenózní injekci 99mTc-HFAPI a ve stanovené době podstoupí SPECT/CT sken.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost
Časové okno: dokončením studia v průměru 1,5 roku
Kvalitativní a semikvantitativní analýza (poměr T/N lézí a přilehlé normální tkáně a časné a pozdní zobrazení) 99mTc-HFAPI SPECT/CT pro plicní fibrózu
dokončením studia v průměru 1,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TcHFAPIPF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit