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99mTc-HFAPI SPECT/CT bei Lungenfibrose

5. Mai 2023 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital

99mTc-markierte FAPI SPECT-Bildgebung bei Lungenfibrose

Diese prospektive Studie wird den potenziellen Nutzen von 99mTc-markiertem FAPI SPECT/CT bei der Diagnose, Beurteilung des Behandlungsansprechens und der Nachsorge von Lungenfibrose untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter idiopathischer Lungenfibrose versteht man eine spezifische Form der chronischen fibrösen interstitiellen Pneumonie, die spontan auftritt, auf die Lunge beschränkt ist und in der hochauflösenden Computertomographie und histologischen Untersuchung Merkmale einer gewöhnlichen interstitiellen Pneumonie zeigt. Mit Radionukliden markiertes FAPI wurde als neuer Tracer für die Bildgebung von Tumoren und entzündlichen Läsionen entwickelt. Aktuelle Studien haben gezeigt, dass die FAPI-PET/CT-Bildgebung eine vielversprechende neue Bildgebungsmethode für Lungenfibrose ist. HFAPI wird durch Konjugation der 99mTc-Chelator-Einheit (6-Hydrazinonicotinamid, HYNIC) mit der FAP-Targeting-Einheit erhalten. Ziel dieser Studie ist es, den Ort und das Ausmaß des 99mTc-markierten FAPI-Tracers (99mTc-HFAPI) in normalem und fibrotischem Lungengewebe von Patienten mit Lungenfibrose zu untersuchen und die klinische Bedeutung von 99mTc-HFAPI SPECT/CT bei der Diagnose zu untersuchen , Bewertung des Behandlungsansprechens und Nachsorge bei Lungenfibrose.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Hongli Jing, MD

Studienorte

  • China
    • Dongcheng
      • Beijing, Dongcheng, China, 100010
        • Rekrutierung
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit vermuteter oder bestätigter Lungenfibrose;
  • unterzeichnete schriftliche Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft;
  • Stillen;
  • bekannte Allergie gegen FAPI
  • alle medizinischen Bedingungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Studiencompliance ernsthaft beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit diagnostizierter Lungenfibrose
Patienten mit Lungenfibrose SPECT/CT-Bildgebung: Den Patienten wurde 99mTc-HFAPI subkutan injiziert und sie wurden einer SPECT/CT-Bildgebung unterzogen.
Arzneimittel: 99mTc-HFAPI
Jeder Patient erhält eine intravenöse Injektion von 99mTc-HFAPI und wird innerhalb der angegebenen Zeit einem SPECT/CT-Scan unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnosegenauigkeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
Qualitative und semiquantitative Analyse (T/N-Verhältnis von Läsionen und angrenzendem Normalgewebe sowie frühe und späte Bildgebung) von 99mTc-HFAPI SPECT/CT für Lungenfibrose
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TcHFAPIPF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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