99mTc-HFAPI SPECT/CT keuhkofibroosissa
perjantai 5. toukokuuta 2023 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
99mTc-leimattu FAPI SPECT -kuvaus keuhkofibroosissa
Tämä prospektiivinen tutkimus tutkii 99mTc:llä leimatun FAPI SPECT/CT:n mahdollista käyttökelpoisuutta keuhkofibroosin diagnoosissa, hoitovasteen arvioinnissa ja seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Idiopaattinen keuhkofibroosi viittaa kroonisen fibroosisen interstitiaalisen keuhkokuumeen tiettyyn muotoon, joka esiintyy spontaanisti, rajoittuen keuhkoihin ja osoittaa tavallisen interstitiaalisen keuhkokuumeen piirteitä korkearesoluutioisessa tietokonetomografiassa ja histologisessa tutkimuksessa.
Radionuklidileimattu FAPI on kehitetty uudeksi merkkiaineeksi kasvainten ja tulehdusleesioiden kuvantamiseen.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että FAPI PET/CT-kuvaus on lupaava uusi kuvantamismenetelmä keuhkofibroosiin.
HFAPI saadaan konjugoimalla 99mTc-kelaattoriosa (6-hydratsinonikotiiniamidi, HYNIC) FAP-kohdistusosan kanssa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 99mTc-leimatun FAPI-merkkiaineen (99mTc-HFAPI) sijaintia ja laajuutta keuhkofibroosipotilaiden normaalissa ja fibroottisessa keuhkokudoksessa sekä tutkia 99mTc-HFAPI SPECT/CT:n kliinistä merkitystä diagnoosissa. , hoitovasteen arviointi ja keuhkofibroosin seuranta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yu Liu, MD
- Puhelinnumero: 18511071577
- Sähköposti: liuyu@pumch.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hongli Jing, MD
Opiskelupaikat
-
-
Dongcheng
-
Beijing, Dongcheng, Kiina, 100010
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu Liu, MD
- Puhelinnumero: 18511071577
- Sähköposti: liuyu@pumch.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu keuhkofibroosi;
- allekirjoitettu kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus;
- imetys;
- tunnettu allergia FAPI:lle
- kaikki sairaudet, joiden tutkija katsoo todennäköisesti vakavasti häiritsevän tutkimuksen noudattamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkofibroosi
Keuhkofibroosipotilaat SPECT/CT-kuvaus: Potilaille injektoitiin ihon alle 99mTc-HFAPI:ta ja heille tehtiin SPECT/CT-kuvaus.
|
Jokainen potilas saa suonensisäisen 99mTc-HFAPI-injektion, ja sille suoritetaan SPECT/CT-skannaus määritetyn ajan kuluessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
99mTc-HFAPI SPECT/CT:n kvalitatiivinen ja semikvantitatiivinen analyysi (leesioiden ja viereisen normaalin kudoksen T/N-suhde ja varhainen ja myöhäinen kuvantaminen) keuhkofibroosille
|
opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 12. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TcHFAPIPF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .