Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

99mTc-HFAPI SPECT/CT bij longfibrose

5 mei 2023 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

99mTc-gelabelde FAPI SPECT-beeldvorming bij longfibrose

Deze prospectieve studie zal het potentiële nut onderzoeken van 99mTc-gelabelde FAPI SPECT/CT bij de diagnose, beoordeling van de respons op de behandeling en de follow-up van longfibrose.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Idiopathische longfibrose verwijst naar een specifieke vorm van chronische fibreuze interstitiële pneumonie die spontaan optreedt, beperkt tot de long, en die kenmerken vertoont van de gebruikelijke interstitiële pneumonie op computertomografie met hoge resolutie en histologisch onderzoek. Radionuclide-gelabeld FAPI is ontwikkeld als een nieuwe tracer voor beeldvorming van tumoren en inflammatoire laesies. Recente studies hebben aangetoond dat FAPI PET/CT-beeldvorming een veelbelovende nieuwe beeldvormingsmethode is voor longfibrose. HFAPI wordt verkregen door de 99mTc-chelatorgroep (6-hydrazinonicotinamide, HYNIC) te conjugeren met de FAP-doelgroep. Het doel van deze studie is om de locatie en omvang van 99mTc-gelabelde FAPI-tracer (99mTc-HFAPI) in normaal en fibrotisch longweefsel van patiënten met longfibrose te onderzoeken, en om de klinische betekenis van 99mTc-HFAPI SPECT/CT in de diagnose te onderzoeken. , evaluatie van de respons op de behandeling en follow-up van longfibrose.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Hongli Jing, MD

Studie Locaties

  • China
    • Dongcheng
      • Beijing, Dongcheng, China, 100010
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met vermoedelijke of bevestigde longfibrose;
  • ondertekende schriftelijke toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap;
  • borstvoeding;
  • bekende allergie tegen FAPI
  • alle medische aandoeningen waarvan de onderzoeker meent dat ze de naleving van de studie ernstig kunnen verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten gediagnosticeerd met longfibrose
Patiënten met longfibrose SPECT/CT-beeldvorming: De patiënten werden subcutaan geïnjecteerd met 99mTc-HFAPI en ondergingen SPECT/CT-beeldvorming.
Geneesmiddel: 99mTc-HFAPI
Elke patiënt krijgt een intraveneuze injectie met 99mTc-HFAPI en ondergaat een SPECT/CT-scan binnen een bepaalde tijd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 1,5 jaar
Kwalitatieve en semi-kwantitatieve analyse (T/N-ratio van laesies en aangrenzend normaal weefsel, en vroege en late beeldvorming) van 99mTc-HFAPI SPECT/CT voor longfibrose
tot studieafronding gemiddeld 1,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TcHFAPIPF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longfibrose

Klinische onderzoeken op 99mTc-HFAPI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren