このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

癜風粃癜症患者におけるフルコナゾールとイトラコナゾールの単回経口投与の有効性の比較

2023年5月8日 更新者:Dr Aleena Nasir、Combined Military Hospital Abbottabad
癜風癜風とも呼ばれる癜風粃癜症(PV)は、マラセチア種として知られる親油性酵母の種によって引き起こされる一般的な皮膚の表在性の慢性真菌感染症です。 イトラコナゾールは経口合成トリアゾールであり、フルコナゾールは経口合成ビストリアゾール化合物です。 PV の治療における経口フルコナゾール (400 mg) と経口イトラコナゾール (1000 mg) の単回投与の有効性を直接比較した研究はわずかしかありません。 研究の目的は、パキスタンの現地住民における癜風癜風治療における単回用量のフルコナゾール(統計値400mg)と単回用量のイトラコナゾール(統計値1000mg)の有効性を比較することであった。

調査の概要

詳細な説明

癜風癜風とも呼ばれる癜風粃癜症(PV)は、マラセチア種として知られる親油性酵母の種によって引き起こされる一般的な皮膚の表在性の慢性真菌感染症です。 イトラコナゾールは経口合成トリアゾールであり、フルコナゾールは経口合成ビストリアゾール化合物です。 これらは両方とも、エルゴステロール形成におけるシトクロム P450 依存性 14-α 脱メチル化ステップを阻害することにより作用し、それによって特定の膜結合酵素系の機能を損ない、最終的に真菌の増殖を阻害します。 どちらの薬剤も異なる用量計画で研究されていますが、この主題に関する研究では結果にばらつきがあります。 完全に治癒できる標準的な薬剤とその投与量はまだありません。 フルコナゾール (300 mg) を 1 週間の間隔で 2 回投与することが効果的に使用されていますが、フルコナゾール (400 mg) を単回投与することもでき、PV を治癒することがわかっています。 イトラコナゾール 200 mg/日は 7 日間投与できますが、角質層内のイトラコナゾール濃度はより高濃度に達し、3 ~ 4 週間持続するため、この薬は単回投与でも効果があると推定されています。 したがって、PV の治療における経口フルコナゾール (400 mg) と経口イトラコナゾール (1000 mg) の単回投与の有効性を直接比較できる研究はわずかしかありません。 研究の目的は、パキスタンの現地住民における癜風癜風治療における単回用量のフルコナゾール(統計値400mg)と単回用量のイトラコナゾール(統計値1000mg)の有効性を比較することであった。

研究の種類

介入

入学 (実際)

164

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottābād、Khyber Pakhtunkhwa、パキスタン、22010
        • CMH Abbottabad

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上のすべての患者
  • 癜風粃癜症と診断されました

除外基準:

  • 過去1ヶ月以内に抗真菌薬による治療を受けた患者
  • 妊娠
  • 授乳
  • 腎疾患の病歴 肝疾患または悪性腫瘍
  • 肝疾患の病歴
  • 悪性腫瘍の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループA フルコナゾール
経口フルコナゾール (400 mg 統計) が患者に投与されます。
400mgの統計。 4週間後にフォローアップ
他の名前:
  • フルダーム
1000mgの統計。 4週間後にフォローアップ
他の名前:
  • アイコン
アクティブコンパレータ:グループ B イトラコナゾール
経口イトラコナゾール (1000 mg 統計) が患者に投与されます。
400mgの統計。 4週間後にフォローアップ
他の名前:
  • フルダーム
1000mgの統計。 4週間後にフォローアップ
他の名前:
  • アイコン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的改善 症状の解決
時間枠:4週間
治療の有効性は、治療開始時と4週間後のフォローアップ時にKOHマウントを行うことによる菌学的検査によって評価されました。
4週間
KOHマウントによる治療効果
時間枠:4週間
治療の有効性は、治療開始時と4週間後のフォローアップ時にKOHマウントを行うことによる菌学的検査によって評価されました。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (実際)

2022年9月30日

研究の完了 (実際)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月8日

最初の投稿 (実際)

2023年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月8日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する