Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności pojedynczej dawki doustnej flukonazolu i itrakonazolu u pacjentów z łupieżem pstrym

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Dr Aleena Nasir, Combined Military Hospital Abbottabad
Pityriasis versicolor (PV), zwany także grzybicą pstrą, jest powszechnym, powierzchownym, przewlekłym zakażeniem grzybiczym skóry, wywołanym przez gatunek drożdżaków lipofilnych znanych jako gatunek Malassezia. Itrakonazol jest doustnym syntetycznym triazolem, podczas gdy flukonazol jest doustnym syntetycznym związkiem bis-triazolowym. Dostępnych jest tylko kilka badań, w których można znaleźć bezpośrednie porównanie skuteczności pojedynczej dawki doustnego flukonazolu (400 mg) i doustnego itrakonazolu (1000 mg) w leczeniu PV. Celem pracy było porównanie skuteczności pojedynczej dawki flukonazolu (400 mg stat) z jednorazową dawką itrakonazolu (1000 mg stat) w leczeniu łupieżu pstrego w lokalnej populacji Pakistanu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Pityriasis versicolor (PV), zwany także grzybicą pstrą, jest powszechnym, powierzchownym, przewlekłym zakażeniem grzybiczym skóry, wywołanym przez gatunek drożdżaków lipofilnych znanych jako gatunek Malassezia. Itrakonazol jest doustnym syntetycznym triazolem, podczas gdy flukonazol jest doustnym syntetycznym związkiem bis-triazolowym. Oba działają poprzez hamowanie zależnego od cytochromu-P450 etapu 14-alfa-demetylacji w tworzeniu ergosterolu, upośledzając w ten sposób funkcje niektórych układów enzymatycznych związanych z błoną i ostatecznie hamując wzrost grzybów. Oba leki badano w różnych schematach dawkowania, jednak wyniki badań na ten temat są różne. Nadal nie ma standardowego leku i jego dawkowania, które zapewniłyby całkowite wyleczenie. Skutecznie stosowano flukonazol (300 mg) w 2 dawkach w odstępie jednego tygodnia, jednak stosowano również flukonazol (400 mg) w pojedynczej dawce i stwierdzono, że leczy PV. Itrakonazol w dawce 200 mg/dobę można podawać w dawce 7 dni, jednak osiągane są wyższe stężenia itrakonazolu w warstwie rogowej naskórka utrzymujące się przez 3-4 tygodnie, więc lek należy uznać za skuteczny już w pojedynczej dawce. Dlatego dostępnych jest tylko kilka badań, w których można znaleźć bezpośrednie porównanie skuteczności pojedynczej dawki doustnego flukonazolu (400 mg) i doustnego itrakonazolu (1000 mg) w leczeniu PV. Celem pracy było porównanie skuteczności pojedynczej dawki flukonazolu (400 mg stat) z jednorazową dawką itrakonazolu (1000 mg stat) w leczeniu łupieżu pstrego w lokalnej populacji Pakistanu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

164

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22010
        • CMH Abbottabad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci powyżej 18 roku życia
  • Zdiagnozowano łupież pstry

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy otrzymywali jakiekolwiek leczenie przeciwgrzybicze w ciągu ostatniego miesiąca
  • ciąża
  • laktacja
  • choroba nerek w wywiadzie, choroba wątroby lub nowotwór złośliwy
  • historia chorób wątroby
  • historia nowotworów złośliwych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A Flukonazol
Doustny flukonazol (400 mg stat) podawany pacjentom.
400 mg stat. Kontrola po 4 tygodniach
Inne nazwy:
  • Fluderm
1000 mg stat. Kontrola po 4 tygodniach
Inne nazwy:
  • Ikona
Aktywny komparator: Grupa B Itrakonazol
Doustny itrakonazol (1000 mg stat) podawany pacjentom.
400 mg stat. Kontrola po 4 tygodniach
Inne nazwy:
  • Fluderm
1000 mg stat. Kontrola po 4 tygodniach
Inne nazwy:
  • Ikona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa kliniczna Ustąpienie objawów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skuteczność leczenia oceniano testem mykologicznym poprzez wykonanie KOH na początku leczenia, a następnie w okresie kontrolnym po 4 tygodniach
4 tygodnie
Skuteczność leczenia przez montaż KOH
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skuteczność leczenia oceniano testem mykologicznym poprzez wykonanie KOH na początku leczenia, a następnie w okresie kontrolnym po 4 tygodniach
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tinea Versicolor

3
Subskrybuj