Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Flukonatsolin ja itrakonatsolin oraalisen kerta-annoksen tehon vertailu potilailla, joilla on Pityriasis Versicolor

maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Dr Aleena Nasir, Combined Military Hospital Abbottabad
Pityriasis versicolor (PV), jota kutsutaan myös tinea versicoloriksi, on yleinen ihon pinnallinen krooninen sieni-infektio, jonka aiheuttaa lipofiilinen hiivalaji, joka tunnetaan nimellä Malassezia-laji. Itrakonatsoli on oraalinen synteettinen triatsoli, kun taas flukonatsoli on oraalinen synteettinen bis-triatsoliyhdiste. Vain muutamia tutkimuksia on saatavilla suoran vertailun löytämiseksi kerta-annoksen oraalista flukonatsolia (400 mg) ja oraalista itrakonatsolia (1000 mg) tehoa PV:n hoidossa. Tutkimuksen tavoitteena oli verrata kerta-annoksen flukonatsolia (400 mg stat) ja kerta-annoksen itrakonatsolia (1000 mg stat) tehoa pityriasis versicolorin hoidossa Pakistanin paikallisväestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pityriasis versicolor (PV), jota kutsutaan myös tinea versicoloriksi, on yleinen ihon pinnallinen krooninen sieni-infektio, jonka aiheuttaa lipofiilinen hiivalaji, joka tunnetaan nimellä Malassezia-laji. Itrakonatsoli on oraalinen synteettinen triatsoli, kun taas flukonatsoli on oraalinen synteettinen bis-triatsoliyhdiste. Nämä molemmat vaikuttavat estämällä sytokromi-P450-riippuvaista 14-alfa-demetylaatiovaihetta ergosterolin muodostumisessa, mikä heikentää tiettyjen kalvoon sitoutuneiden entsyymijärjestelmien toimintoja ja viime kädessä inhiboi sienten kasvua. Molempia lääkkeitä on tutkittu eri annostusohjelmissa, mutta tästä aiheesta tehdyissä tutkimuksissa on vaihtelevia tuloksia. Vielä ei ole olemassa standardilääkettä ja sen annostusta, joka voisi varmistaa täydellisen paranemisen. Flukonatsolia (300 mg) kahdessa annoksessa viikon välein on käytetty tehokkaasti, mutta flukonatsolia (400 mg) on ​​käytetty myös kerta-annoksena, ja sen on todettu parantavan PV:tä. Itrakonatsolia 200 mg/vrk voidaan antaa 7 päivän annoksena, mutta marraskedessä saavutetaan korkeampia itrakonatsolipitoisuuksia, jotka säilyvät 3-4 viikkoa, joten lääkkeen oletetaan olevan tehokas jopa kerta-annoksena. Siksi saatavilla on vain muutamia tutkimuksia suoran vertailun löytämiseksi kerta-annoksen oraalista flukonatsolia (400 mg) ja oraalista itrakonatsolia (1000 mg) tehoa PV:n hoidossa. Tutkimuksen tavoitteena oli verrata kerta-annoksen flukonatsolia (400 mg stat) ja kerta-annoksen itrakonatsolia (1000 mg stat) tehoa pityriasis versicolorin hoidossa Pakistanin paikallisväestössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

164

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22010
        • CMH Abbottabad

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat
  • Diagnoosi pityriasis versicolor

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka olivat saaneet sienilääkkeitä viimeisen kuukauden aikana
  • raskaus
  • imetys
  • anamneesissa munuaissairaus maksasairaus tai pahanlaatuinen kasvain
  • maksasairauksien historia
  • pahanlaatuisuushistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A flukonatsoli
Suun kautta annettava flukonatsoli (400 mg stat) potilaille.
400 mg stat. Seuranta 4 viikon kohdalla
Muut nimet:
  • Fluderm
1000 mg stat. Seuranta 4 viikon kohdalla
Muut nimet:
  • Kuvake
Active Comparator: Ryhmä B itrakonatsoli
Suun kautta annettava itrakonatsoli (1000 mg stat) potilaille.
400 mg stat. Seuranta 4 viikon kohdalla
Muut nimet:
  • Fluderm
1000 mg stat. Seuranta 4 viikon kohdalla
Muut nimet:
  • Kuvake

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen paraneminen Oireiden ratkaiseminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Hoidon tehokkuutta arvioitiin mykologisella testillä tekemällä KOH-kiinnitys hoidon alussa ja sen jälkeen seurannassa 4 viikon kuluttua.
4 viikkoa
Hoidon tehokkuus KOH-kiinnikkeen kautta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Hoidon tehokkuutta arvioitiin mykologisella testillä tekemällä KOH-kiinnitys hoidon alussa ja sen jälkeen seurannassa 4 viikon kuluttua.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa