Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​enkelt oral dosis fluconazol og itraconazol hos patienter med Pityriasis Versicolor

8. maj 2023 opdateret af: Dr Aleena Nasir, Combined Military Hospital Abbottabad
Pityriasis versicolor (PV) også kaldet tinea versicolor er en almindelig overfladisk, kronisk svampeinfektion i huden forårsaget af arter af lipofile gærarter kendt som Malassezia-arter. Itraconazol er en oral syntetisk triazol, mens fluconazol er en oral syntetisk bis-triazolforbindelse. Kun få undersøgelser er tilgængelige for at finde en direkte sammenligning af effektiviteten af ​​enkeltdosis af oral fluconazol (400 mg) og oral itraconazol (1000 mg) i behandlingen af ​​PV. Formålet med undersøgelsen var at sammenligne effektiviteten af ​​enkeltdosis fluconazol (400 mg stat) med enkeltdosis itraconazol (1000 mg stat) i behandlingen af ​​pityriasis versicolor i den lokale befolkning i Pakistan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Pityriasis versicolor (PV) også kaldet tinea versicolor er en almindelig overfladisk, kronisk svampeinfektion i huden forårsaget af arter af lipofile gærarter kendt som Malassezia-arter. Itraconazol er en oral syntetisk triazol, mens fluconazol er en oral syntetisk bis-triazolforbindelse. Disse virker begge ved at hæmme det cytochrom-P450-afhængige 14-alfa-demethyleringstrin i dannelsen af ​​ergosterol og derved forringe funktionerne af visse membranbundne enzymsystemer og i sidste ende hæmme væksten af ​​svampe. Begge lægemidler er blevet undersøgt i forskellige dosisregimer, dog er der variable resultater i undersøgelser om dette emne. Der er stadig ikke noget standardlægemiddel og dets dosering, der kan sikre fuldstændig helbredelse. Fluconazol (300 mg) i 2 doser med et interval på en uge er blevet brugt effektivt, men fluconazol (400 mg) som en enkelt dosis er også blevet brugt, og fundet at helbrede PV. Itraconazol 200 mg/dag kan gives i en dosis på i 7 dage, men der opnås højere koncentrationer af itraconazol i stratum corneum, som varer i 3-4 uger, så lægemidlet formodes at være effektivt selv i en enkelt dosis. Derfor er der kun få undersøgelser tilgængelige for at finde en direkte sammenligning af effektiviteten af ​​enkeltdosis af oral fluconazol (400 mg) og oral itraconazol (1000 mg) i behandlingen af ​​PV. Formålet med undersøgelsen var at sammenligne effektiviteten af ​​enkeltdosis fluconazol (400 mg stat) med enkeltdosis itraconazol (1000 mg stat) i behandlingen af ​​pityriasis versicolor i den lokale befolkning i Pakistan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

164

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22010
        • CMH Abbottabad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter over 18 år
  • Diagnosticeret med pityriasis versicolor

Ekskluderingskriterier:

  • De patienter, der havde modtaget antisvampebehandling i løbet af de sidste 1 måned
  • graviditet
  • amning
  • anamnese med nyresygdom, leversygdom eller malignitet
  • historie med leversygdom
  • malignitetshistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A Fluconazol
Oral fluconazol (400 mg stat) givet til patienter.
400 mg stat. Opfølgning efter 4 uger
Andre navne:
  • Fluderm
1000 mg stat. Opfølgning efter 4 uger
Andre navne:
  • Ikon
Aktiv komparator: Gruppe B Itraconazol
Oral itraconazol (1000 mg stat) givet til patienter.
400 mg stat. Opfølgning efter 4 uger
Andre navne:
  • Fluderm
1000 mg stat. Opfølgning efter 4 uger
Andre navne:
  • Ikon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk forbedring Løsning af symptomer
Tidsramme: 4 uger
Effektiviteten af ​​behandlingen blev vurderet ved mykologisk test ved at få KOH til at montere ved start af behandlingen og end ved opfølgning efter 4 uger
4 uger
Effektivitet af behandling gennem KOH-montering
Tidsramme: 4 uger
Effektiviteten af ​​behandlingen blev vurderet ved mykologisk test ved at få KOH til at montere ved start af behandlingen og end ved opfølgning efter 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner