このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

RADx-UP - 地域医療従事者の配置の影響

2023年11月30日 更新者:Morehouse School of Medicine

RADx-UP - 地域医療従事者の在宅勤務が COVID-19 ワクチンの信頼性と普及に与える影響

提案されたプロジェクトでは、地方の連邦資格のある保健センター (FQHC) であるアルバニー地域プライマリ ヘルス ケアを通じて、地域医療従事者 (CHW) による簡単な介入を実施し、評価します。 この研究の主な目標は、十分なサービスを受けられていない脆弱なコミュニティにおける新型コロナウイルス感染症ワクチンの信頼性向上と普及を促進するために、CHWを通じた効果的なアウトリーチ、教育、コミュニケーションを最大限に高めることです。 CHWは、糖尿病について教育するために、罹患率と死亡率のリスクが高い成人(つまり、糖尿病がコントロールされていない、または糖尿病予備軍を患い、年齢が50歳未満で、新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を受けていないアフリカ系アメリカ人またはラテン系アメリカ人)の自宅に派遣されます。新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) と関連ワクチン。 血糖測定を含む健康評価は、インデックス付けされた患者に対して実施され、世帯内の他の成人家族全員に提供されます(つまり、「バブル」)。 2 型糖尿病の成人は、糖尿病(前糖尿病や肥満)を患っているか、そのリスクが高い他の成人と同居している可能性があります。1 彼らも同様の新型コロナウイルス感染リスクを共有すると予想される。 具体的な目的は次のとおりです。1) コントロールされていない糖尿病患者とその家族 (つまり「バブル」) における新型コロナウイルス感染症ワクチンへの信頼と摂取を高め、強化するためのコミュニティ主導の教育プログラムを評価する、および 2) コミュニティ主導の教育プログラムを評価するジョージア州南西部の田舎で、コントロールされていない糖尿病患者の糖尿病の自己管理行動と関連する結果(血糖値など)を改善するための教育プログラム。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

87

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Asia K Rivers, MPH
  • 電話番号:404-752-1610
  • メールarivers@msm.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Rakale C Quarells, PhD
  • 電話番号:404-752-1956
  • メールrquarells@msm.edu

研究場所

    • Georgia
      • Albany、Georgia、アメリカ、31707
        • Albany Area Primary Health Care

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 参加者は18歳から50歳まででなければなりません
  • アフリカ系アメリカ人/黒人またはラテン系アメリカ人であると自認する
  • 英語を話す
  • AAPHC 27 コミュニティ サイトのいずれかで、コントロール不良の糖尿病 (HbA1c > 9%) または前糖尿病の診断の治療を受けている
  • フェーズ 1 ではワクチン接種を受けていない (フェーズ 2 ではワクチン接種済み)

除外基準:

  • 包含基準を満たしていない
  • 親RADx-UPプロジェクトPEACH研究に登録
  • 研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない(例:投獄されている個人および子供)
  • 末期がんと診断された人、慢性腎臓病(ステージ4〜5)のある人、妊婦、重度の精神障害のある人(認知症、自殺念慮など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:CHW介入
糖尿病転帰の変化を調べる6週間のCHW家庭訪問行動介入。
CHWは家庭訪問を実施し、参加者のニーズ、興味、臨床健康評価結果に基づいて糖尿病と新型コロナウイルス感染症に関する健康教育を提供します。 家庭内のすべての大人が健康教育の話し合いに参加するよう招待されます。 CHWは訪問するたびに、糖尿病管理と新型コロナウイルス感染症に関する教育資料を使用して、議論を促進し、情報を提供します。 CHWはまた、患者とその家族向けの説明書を備えた自宅用の新型コロナウイルス感染症検査キットも提供する予定だ。 新型コロナウイルス感染症に関する信念、認識、および関連する行動についての議論は、後の訪問中に、つまり信頼関係が確立され、以前の訪問中に参加者によって提起されなかった場合に提起されます。 さらに、CHW は、参加者の関心に応じてワクチン接種や医療予約のスケジュールを立てるお手伝いをします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖値
時間枠:6週間
1 週目から 6 週目までの臨床評価パラメーターを使用した場合の HbA1c レベルの変化。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病自己管理スコア
時間枠:6週間
1週目から6週目までの糖尿病自己管理アンケートを使用した全体的な糖尿病自己管理スコアの変化。
6週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルスワクチン接種の信頼性と接種率
時間枠:6週間
1週目から6週目までの糖尿病自己管理アンケートを使用した、新型コロナウイルス感染症ワクチン接種状況と信頼度の変化。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rakale C Quarells, PhD、Morehouse School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月11日

一次修了 (推定)

2024年3月31日

研究の完了 (推定)

2024年7月31日

試験登録日

最初に提出

2022年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月8日

最初の投稿 (実際)

2023年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月30日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COVID-19(新型コロナウイルス感染症)の臨床試験

3
購読する