RADx-UP- Yhteisön terveystyöntekijöiden käyttöönoton vaikutus
tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Morehouse School of Medicine
RADx-UP – Yhteisön terveystyöntekijöiden kotikäytön vaikutus COVID-19-rokotteen luottamukseen ja käyttöön
Ehdotetulla hankkeella toteutetaan ja arvioidaan lyhyt yhteisön terveystyöntekijän (CHW) interventio Albany Area Primary Health Caren, maaseudun liittovaltion pätevän terveyskeskuksen (FQHC) kautta.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on maksimoida tehokas tavoittaminen, koulutus ja viestintä CHW:iden kautta, jotta voidaan parantaa COVID-19-rokotteen luottamusta ja ottamista käyttöön alipalvetuissa ja haavoittuvassa asemassa olevissa yhteisöissä.
CHW:t otetaan käyttöön aikuisten koteihin, joilla on lisääntynyt sairastumis- ja kuolleisuusriski (eli afroamerikkalaiset tai latinalaiset, joilla on hallitsematon diabetes tai esidiabetes, alle 50-vuotiaat ja ei-COVID-19-rokotetut) kouluttaakseen heitä diabeteksesta. COVID-19 ja siihen liittyvät rokotteet.
Terveysarvioinnit, mukaan lukien verensokerimittaus, suoritetaan indeksoidulle potilaalle ja tarjotaan kaikille muille perheen aikuisille perheenjäsenille (eli "kupla").
Tyypin 2 diabetesta sairastavat aikuiset asuvat todennäköisesti kotitalouksissa, joissa on muita aikuisia, joilla on lisääntynyt diabeteksen riski (eli esidiabetes ja liikalihavuus).1
Heillä odotetaan myös olevan samanlainen COVID-19-altistumisriski.
Tarkat tavoitteet ovat: 1) arvioida yhteisölähtöistä koulutusohjelmaa, jolla lisätään ja tehostetaan COVID-19-rokotteen luottamusta ja omaksumista kontrolloimatonta diabetesta sairastavissa yksilöissä ja heidän perheissään (eli heidän "kuplansa") ja 2) arvioida yhteisölähtöistä toimintaa. koulutusohjelma diabeteksen itsehoitokäyttäytymisen ja siihen liittyvien tulosten (esim. verensokerin) parantamiseksi henkilöillä, joilla on hallitsematon diabetes maaseudulla Lounais-Georgiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Yhdysvallat, 31707
- Albany Area Primary Health Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla 18–50-vuotiaita
- Tunnista itsesi afroamerikkalaiseksi/mustaksi tai latinoksi
- englantia puhuva
- olet saanut hoitoa hallitsemattomasta diabeteksesta (HbA1c > 9 %) tai esidiabetesdiagnoosista jollakin AAPHC 27 -yhteisösivustolla
- Rokottamaton vaiheeseen 1 (rokotettu vaiheeseen 2)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä osallistumiskriteerejä
- Ilmoittautunut RADx-UP Project PEACH -emätutkimukseen
- Ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen (esim. vangitut henkilöt ja lapset)
- Henkilöt, joilla on terminaalinen syöpädiagnoosi, krooninen munuaissairaus (vaihe 4-5), raskaana olevat naiset ja ihmiset, joilla on vakavia psyykkisiä häiriöitä (eli dementia, itsemurha-ajatukset)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: CHW-interventio
Kuuden viikon CHW-kotikäynnin käyttäytymisinterventio, joka tutkii muutoksia diabeteksen tuloksissa.
|
CHW:t tekevät kotikäyntejä tarjotakseen diabetes- ja COVID-19-terveyskasvatusta osallistujien tarpeiden, kiinnostuksen kohteiden ja kliinisen terveysarvioinnin tulosten perusteella.
Terveyskasvatuskeskusteluihin kutsutaan kaikki perheen aikuiset.
Jokaisella vierailulla CHW käyttää diabeteksen hallintaa ja COVID-19-koulutusmateriaaleja helpottaakseen ja informoidakseen keskusteluja.
CHW:t tarjoavat myös kotona käytettävät COVID-19-testaussarjat, joissa on ohjeet potilaalle ja hänen perheenjäsenilleen.
Keskustelua COVID-19-uskomuksista, käsityksistä ja niihin liittyvistä käyttäytymismalleista nostetaan esille myöhemmän vierailun aikana, eli sen jälkeen, kun suhde ja luottamus on syntynyt ja jos osallistujat eivät ole nostaneet sitä esille aikaisempien vierailujen aikana.
Lisäksi CHW:t auttavat ajoittamaan rokotus- ja terveydenhuoltoaikoja osallistujan kiinnostuksen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokeritaso
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
HbA1c-tason muutos kliinisen arviointiparametrien käytöstä viikosta 1 viikkoon 6.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeteksen itsehallinnan pisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos diabeteksen itsehallinnon kokonaispisteissä diabeteksen itsehoitokyselyllä viikosta 1 viikoksi 6.
|
6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-rokotusten luottamus ja käyttöönotto
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos COVID-19-rokotustilanteessa ja itseluottamuksessa diabeteksen itsehallintakyselyn avulla viikosta 1 viikoksi 6.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rakale C Quarells, PhD, Morehouse School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1854646
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .