RADx-UP — wpływ rozmieszczenia pracowników służby zdrowia w społeczności
29 lipca 2025 zaktualizowane przez: Morehouse School of Medicine
RADx-UP — Wpływ rozmieszczenia lokalnych pracowników służby zdrowia w domu na zaufanie do szczepionki przeciwko COVID-19 i jej rozpowszechnienie
Proponowany projekt wdroży i oceni krótką interwencję Community Health Worker (CHW) za pośrednictwem Podstawowej Opieki Zdrowotnej Albany Area, wiejskiego Federalnie Kwalifikowanego Centrum Zdrowia (FQHC).
Głównym celem tego badania jest maksymalizacja skutecznego zasięgu, edukacji i komunikacji za pośrednictwem CHW w celu ułatwienia poprawy zaufania do szczepionki COVID-19 i jej wykorzystania w społecznościach o niedostatecznym stopniu opieki i wrażliwych.
CHW zostaną rozmieszczone w domach dorosłych o podwyższonym ryzyku zachorowalności i śmiertelności (tj. Afroamerykanów lub Latynosów z niekontrolowaną cukrzycą lub stanem przedcukrzycowym, w wieku <50 lat i nieszczepionych na COVID-19) w celu edukacji ich na temat cukrzycy, COVID-19 i powiązane szczepionki.
Oceny stanu zdrowia, w tym pomiar poziomu glukozy we krwi, zostaną przeprowadzone na zindeksowanym pacjencie i zaoferowane wszystkim innym dorosłym członkom rodziny w gospodarstwie domowym (tj. „bąbelkom”).
Dorośli z cukrzycą typu 2 prawdopodobnie mieszkają w gospodarstwach domowych z innymi dorosłymi, którzy mają lub są w grupie zwiększonego ryzyka cukrzycy (tj. stan przedcukrzycowy i otyłość).1
Oczekuje się, że będą one również dzielić podobne ryzyko narażenia na COVID-19.
Konkretne cele to: 1) Ocena programu edukacyjnego kierowanego przez społeczność w celu zwiększenia i zwiększenia zaufania do szczepionki przeciwko COVID-19 oraz jej przyjmowania przez osoby z niekontrolowaną cukrzycą i ich rodzin (tj. „bańkę”) oraz 2) Ocena kierowanego przez społeczność program edukacyjny mający na celu poprawę zachowań związanych z samokontrolą cukrzycy i powiązanych wyników (np. poziom glukozy we krwi) u osób z niekontrolowaną cukrzycą na obszarach wiejskich w południowo-zachodniej Georgii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
87
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Stany Zjednoczone, 31707
- Albany Area Primary Health Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą mieć od 18 do 50 lat
- Zidentyfikuj się jako Afroamerykanin/Czarny lub Latynos
- mówiący po angielsku
- Otrzymali opiekę z powodu niekontrolowanej cukrzycy (HbA1c > 9%) lub rozpoznania stanu przedcukrzycowego w jednym z 27 miejsc społeczności AAPHC
- Nieszczepione do fazy 1 (szczepione do fazy 2)
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia
- Zarejestrowany w macierzystym badaniu RADx-UP Project PEACH
- Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu (tj. osoby przebywające w więzieniach i dzieci)
- Osoby z terminalną diagnozą raka, cierpiące na przewlekłą chorobę nerek (stadium 4-5), kobiety w ciąży i osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi (tj. demencja, myśli samobójcze)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencja CHW
Sześciotygodniowa interwencja behawioralna CHW w ramach wizyty domowej, badająca zmiany w wynikach leczenia cukrzycy.
|
CHW będą przeprowadzać wizyty domowe w celu zapewnienia edukacji zdrowotnej w zakresie cukrzycy i COVID-19 w oparciu o potrzeby, zainteresowania i wyniki klinicznej oceny stanu zdrowia uczestnika.
Wszystkie osoby dorosłe w gospodarstwie domowym zostaną zaproszone do udziału w dyskusjach na temat edukacji zdrowotnej.
Podczas każdej wizyty CHW będzie wykorzystywać materiały edukacyjne dotyczące zarządzania cukrzycą i COVID-19, aby ułatwić i wzbogacić dyskusje.
CHW udostępnią również domowe zestawy testowe na COVID-19 wraz z instrukcjami dla pacjenta i członków jego rodziny.
Dyskusja na temat przekonań, spostrzeżeń i zachowań związanych z COVID-19 zostanie poruszona podczas późniejszej wizyty, tj.
Ponadto CHW pomogą zaplanować szczepienia i wizyty w opiece zdrowotnej zgodnie z zainteresowaniem uczestnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana poziomu HbA1c od zastosowania parametrów oceny klinicznej od tygodnia 1 do tygodnia 6.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik samokontroli cukrzycy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana ogólnego wyniku samokontroli cukrzycy za pomocą kwestionariusza samokontroli cukrzycy od 1. do 6. tygodnia.
|
6 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pewność i popularność szczepień przeciwko COVID-19
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana statusu szczepień przeciwko COVID-19 i pewność siebie za pomocą kwestionariusza samodzielnego leczenia cukrzycy od tygodnia 1 do tygodnia 6.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rakale C Quarells, PhD, Morehouse School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1854646
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .