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RADx-UP – Auswirkungen des Einsatzes von Gesundheitspersonal in der Gemeinde

29. Juli 2025 aktualisiert von: Morehouse School of Medicine

RADx-UP – Auswirkungen des Heimeinsatzes von Gemeindegesundheitspersonal auf das Vertrauen und die Akzeptanz von COVID-19-Impfstoffen

Das vorgeschlagene Projekt wird eine kurze Intervention eines Community Health Worker (CHW) durch das Albany Area Primary Health Care, ein ländliches staatlich qualifiziertes Gesundheitszentrum (FQHC), umsetzen und evaluieren. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die effektive Öffentlichkeitsarbeit, Aufklärung und Kommunikation durch CHWs zu maximieren, um das Vertrauen und die Akzeptanz von COVID-19-Impfstoffen in unterversorgten und gefährdeten Gemeinschaften zu verbessern. CHWs werden in den Häusern von Erwachsenen mit erhöhtem Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko (d. h. Afroamerikanern oder Latinos mit unkontrolliertem Diabetes oder Prädiabetes, Alter < 50 Jahre und nicht gegen COVID-19 geimpft) eingesetzt, um sie über Diabetes aufzuklären. COVID-19 und verwandte Impfstoffe. Bei dem indizierten Patienten werden Gesundheitsbeurteilungen, einschließlich Blutzuckermessungen, durchgeführt und allen anderen erwachsenen Familienmitgliedern im Haushalt angeboten (d. h. „Blase“). Erwachsene mit Typ-2-Diabetes leben wahrscheinlich in Haushalten mit anderen Erwachsenen, die ein erhöhtes Risiko für Diabetes haben oder haben (d. h. Prädiabetes und Fettleibigkeit).1 Es wird erwartet, dass sie auch ein ähnliches COVID-19-Expositionsrisiko haben. Die konkreten Ziele sind: 1) die Evaluierung eines von der Gemeinschaft getragenen Aufklärungsprogramms, um das Vertrauen und die Aufnahme von COVID-19-Impfstoffen bei Personen mit unkontrolliertem Diabetes und ihren Familien (d. h. ihrer „Blase“) zu stärken und zu verbessern, und 2) die Evaluierung eines von der Gemeinschaft getragenen Bildungsprogramms Aufklärungsprogramm zur Verbesserung des Diabetes-Selbstmanagementverhaltens und der damit verbundenen Ergebnisse (z. B. Blutzucker) bei Personen mit unkontrolliertem Diabetes im ländlichen Südwesten von Georgia.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Albany, Georgia, Vereinigte Staaten, 31707
        • Albany Area Primary Health Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 50 Jahre alt sein
  • Identifizieren Sie sich selbst als Afroamerikaner/Schwarzer oder Latino
  • Englisch sprechend
  • Wurden an einem der 27 AAPHC-Community-Standorte wegen unkontrolliertem Diabetes (HbA1c > 9 %) oder Prädiabetes-Diagnose behandelt
  • Ungeimpft für Phase 1 (geimpft für Phase 2)

Ausschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien werden nicht erfüllt
  • Eingeschrieben in die PEACH-Studie des übergeordneten RADx-UP-Projekts
  • Unfähig oder nicht willens, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben (z. B. inhaftierte Personen und Kinder)
  • Personen mit einer Krebsdiagnose im Endstadium, Personen mit chronischer Nierenerkrankung (Stadium 4–5), schwangere Frauen und Personen mit schweren psychischen Störungen (z. B. Demenz, Suizidgedanken)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: CHW-Intervention
Eine sechswöchige CHW-Hausbesuchs-Verhaltensintervention zur Untersuchung von Veränderungen bei Diabetes-Ergebnissen.
CHWs führen Hausbesuche durch, um auf der Grundlage der Bedürfnisse, Interessen und Ergebnisse der klinischen Gesundheitsbeurteilung der Teilnehmer Diabetes- und COVID-19-Gesundheitserziehung anzubieten. Alle Erwachsenen im Haushalt werden eingeladen, an den Diskussionen zur Gesundheitserziehung teilzunehmen. Bei jedem Besuch wird das CHW Materialien zum Diabetesmanagement und zur Aufklärung über COVID-19 nutzen, um Diskussionen zu erleichtern und zu informieren. CHWs werden dem Patienten und seinen Familienangehörigen außerdem COVID-19-Testkits für zu Hause mit Anweisungen zur Verfügung stellen. Die Diskussion über Überzeugungen, Wahrnehmungen und damit verbundene Verhaltensweisen im Zusammenhang mit COVID-19 wird bei einem späteren Besuch angesprochen, d. Darüber hinaus helfen CHWs je nach Interesse der Teilnehmer bei der Planung von Impf- und Gesundheitsterminen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: 6 Wochen
Änderung des HbA1c-Spiegels durch die Verwendung klinischer Bewertungsparameter von Woche 1 bis Woche 6.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabetes-Selbstmanagement-Score
Zeitfenster: 6 Wochen
Veränderung des gesamten Diabetes-Selbstmanagement-Scores mithilfe des Diabetes-Selbstmanagement-Fragebogens von Woche 1 bis Woche 6.
6 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vertrauen und Akzeptanz der COVID-19-Impfung
Zeitfenster: 6 Wochen
Änderung des COVID-19-Impfstatus und des Selbstvertrauens mithilfe des Fragebogens zum Diabetes-Selbstmanagement von Woche 1 bis Woche 6.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rakale C Quarells, PhD, Morehouse School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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