- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05863884
RADx-UP – Auswirkungen des Einsatzes von Gesundheitspersonal in der Gemeinde
29. Juli 2025 aktualisiert von: Morehouse School of Medicine
RADx-UP – Auswirkungen des Heimeinsatzes von Gemeindegesundheitspersonal auf das Vertrauen und die Akzeptanz von COVID-19-Impfstoffen
Das vorgeschlagene Projekt wird eine kurze Intervention eines Community Health Worker (CHW) durch das Albany Area Primary Health Care, ein ländliches staatlich qualifiziertes Gesundheitszentrum (FQHC), umsetzen und evaluieren.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die effektive Öffentlichkeitsarbeit, Aufklärung und Kommunikation durch CHWs zu maximieren, um das Vertrauen und die Akzeptanz von COVID-19-Impfstoffen in unterversorgten und gefährdeten Gemeinschaften zu verbessern.
CHWs werden in den Häusern von Erwachsenen mit erhöhtem Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko (d. h. Afroamerikanern oder Latinos mit unkontrolliertem Diabetes oder Prädiabetes, Alter < 50 Jahre und nicht gegen COVID-19 geimpft) eingesetzt, um sie über Diabetes aufzuklären. COVID-19 und verwandte Impfstoffe.
Bei dem indizierten Patienten werden Gesundheitsbeurteilungen, einschließlich Blutzuckermessungen, durchgeführt und allen anderen erwachsenen Familienmitgliedern im Haushalt angeboten (d. h. „Blase“).
Erwachsene mit Typ-2-Diabetes leben wahrscheinlich in Haushalten mit anderen Erwachsenen, die ein erhöhtes Risiko für Diabetes haben oder haben (d. h. Prädiabetes und Fettleibigkeit).1
Es wird erwartet, dass sie auch ein ähnliches COVID-19-Expositionsrisiko haben.
Die konkreten Ziele sind: 1) die Evaluierung eines von der Gemeinschaft getragenen Aufklärungsprogramms, um das Vertrauen und die Aufnahme von COVID-19-Impfstoffen bei Personen mit unkontrolliertem Diabetes und ihren Familien (d. h. ihrer „Blase“) zu stärken und zu verbessern, und 2) die Evaluierung eines von der Gemeinschaft getragenen Bildungsprogramms Aufklärungsprogramm zur Verbesserung des Diabetes-Selbstmanagementverhaltens und der damit verbundenen Ergebnisse (z. B. Blutzucker) bei Personen mit unkontrolliertem Diabetes im ländlichen Südwesten von Georgia.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
87
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Georgia
-
Albany, Georgia, Vereinigte Staaten, 31707
- Albany Area Primary Health Care
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 50 Jahre alt sein
- Identifizieren Sie sich selbst als Afroamerikaner/Schwarzer oder Latino
- Englisch sprechend
- Wurden an einem der 27 AAPHC-Community-Standorte wegen unkontrolliertem Diabetes (HbA1c > 9 %) oder Prädiabetes-Diagnose behandelt
- Ungeimpft für Phase 1 (geimpft für Phase 2)
Ausschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien werden nicht erfüllt
- Eingeschrieben in die PEACH-Studie des übergeordneten RADx-UP-Projekts
- Unfähig oder nicht willens, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben (z. B. inhaftierte Personen und Kinder)
- Personen mit einer Krebsdiagnose im Endstadium, Personen mit chronischer Nierenerkrankung (Stadium 4–5), schwangere Frauen und Personen mit schweren psychischen Störungen (z. B. Demenz, Suizidgedanken)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: CHW-Intervention
Eine sechswöchige CHW-Hausbesuchs-Verhaltensintervention zur Untersuchung von Veränderungen bei Diabetes-Ergebnissen.
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CHWs führen Hausbesuche durch, um auf der Grundlage der Bedürfnisse, Interessen und Ergebnisse der klinischen Gesundheitsbeurteilung der Teilnehmer Diabetes- und COVID-19-Gesundheitserziehung anzubieten.
Alle Erwachsenen im Haushalt werden eingeladen, an den Diskussionen zur Gesundheitserziehung teilzunehmen.
Bei jedem Besuch wird das CHW Materialien zum Diabetesmanagement und zur Aufklärung über COVID-19 nutzen, um Diskussionen zu erleichtern und zu informieren.
CHWs werden dem Patienten und seinen Familienangehörigen außerdem COVID-19-Testkits für zu Hause mit Anweisungen zur Verfügung stellen.
Die Diskussion über Überzeugungen, Wahrnehmungen und damit verbundene Verhaltensweisen im Zusammenhang mit COVID-19 wird bei einem späteren Besuch angesprochen, d.
Darüber hinaus helfen CHWs je nach Interesse der Teilnehmer bei der Planung von Impf- und Gesundheitsterminen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: 6 Wochen
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Änderung des HbA1c-Spiegels durch die Verwendung klinischer Bewertungsparameter von Woche 1 bis Woche 6.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diabetes-Selbstmanagement-Score
Zeitfenster: 6 Wochen
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Veränderung des gesamten Diabetes-Selbstmanagement-Scores mithilfe des Diabetes-Selbstmanagement-Fragebogens von Woche 1 bis Woche 6.
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6 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vertrauen und Akzeptanz der COVID-19-Impfung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Änderung des COVID-19-Impfstatus und des Selbstvertrauens mithilfe des Fragebogens zum Diabetes-Selbstmanagement von Woche 1 bis Woche 6.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rakale C Quarells, PhD, Morehouse School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1854646
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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