RADx-UP- Dopad nasazení komunitních zdravotnických pracovníků
29. července 2025 aktualizováno: Morehouse School of Medicine
RADx-UP – Vliv domácího nasazení komunitního zdravotnického pracovníka na důvěru v očkovací látku COVID-19 a její přijetí
Navrhovaný projekt zavede a vyhodnotí krátký zásah komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) prostřednictvím primární zdravotní péče v oblasti Albany, venkovského federálně kvalifikovaného zdravotního střediska (FQHC).
Primárním cílem této studie je maximalizovat efektivní dosah, vzdělávání a komunikaci prostřednictvím CHW s cílem usnadnit lepší důvěru ve vakcínu COVID-19 a její zavádění v nedostatečně obsluhovaných a zranitelných komunitách.
CHW budou rozmístěny do domácností dospělých se zvýšeným rizikem nemocnosti a úmrtnosti (tj. Afroameričané nebo Latinoameričané s nekontrolovaným diabetem nebo prediabetem, věk <50 let a neočkovaní proti COVID-19), aby je poučili o diabetu, COVID-19 a související vakcíny.
Zdravotní hodnocení, včetně měření glykémie, bude provedeno na indexovaném pacientovi a nabídnuto všem ostatním dospělým členům rodiny v domácnosti (tj. „bublina“).
Dospělí s diabetem 2. typu pravděpodobně žijí v domácnostech s jinými dospělými, kteří mají nebo jsou vystaveni zvýšenému riziku diabetu (tj. prediabetes a obezita).1
Očekává se, že budou také sdílet podobné riziko expozice COVID-19.
Konkrétní cíle jsou: 1) Vyhodnotit komunitně řízený vzdělávací program ke zvýšení a posílení důvěry a zavádění vakcíny COVID-19 u jedinců s nekontrolovaným diabetem a jejich rodin (tj. jejich „bubliny“) a 2) Zhodnotit komunitně řízený vzdělávací program pro zlepšení sebekontroly diabetu a souvisejících výsledků (např. hladina glukózy v krvi) u jedinců s nekontrolovaným diabetem na venkově v jihozápadní Georgii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
87
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Spojené státy, 31707
- Albany Area Primary Health Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být ve věku 18 až 50 let
- Identifikujte se jako Afroameričan/Černoch nebo Latinoameričan
- anglicky mluvící
- Dostali péči pro nekontrolovaný diabetes (HbA1c > 9 %) nebo diagnózu prediabetu na jednom z komunitních pracovišť AAPHC 27
- Neočkovaný pro fázi 1 (očkován pro fázi 2)
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení
- Zapsán do mateřské studie RADx-UP Project PEACH
- Neschopnost nebo ochotna poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii (tj. uvěznění jednotlivci a děti)
- Jedinci s terminální diagnózou rakoviny, s chronickým onemocněním ledvin (stadium 4-5), těhotné ženy a lidé s vážnými psychickými poruchami (tj. demence, sebevražedné myšlenky)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zásah CHW
Šestitýdenní behaviorální intervence při domácí návštěvě CHW zkoumající změny ve výsledcích diabetu.
|
CHW budou provádět domácí návštěvy za účelem poskytování zdravotní výchovy v oblasti diabetu a COVID-19 na základě potřeb, zájmů a výsledků klinického hodnocení zdraví účastníka.
Všichni dospělí v domácnosti budou pozváni k účasti na besedách o zdravotní výchově.
Při každé návštěvě bude CHW používat diabetologické materiály a vzdělávací materiály COVID-19 k usnadnění a informování diskusí.
CHW také zpřístupní domácí testovací soupravy na COVID-19 s pokyny pro pacienta a jeho rodinné příslušníky.
Diskuse o přesvědčení, vnímání a souvisejícím chování COVID-19 bude vznesena během pozdější návštěvy, tj. poté, co bude navázán vztah a důvěra, a pokud to účastníci nevznesli během dřívějších návštěv.
Kromě toho CHW pomůže naplánovat očkování a zdravotní schůzky na základě zájmu účastníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina glukózy v krvi
Časové okno: 6 týdnů
|
Změna hladiny HbA1c z použití parametrů klinického hodnocení od týdne 1 do týdne 6.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diabetes Self-Management skóre
Časové okno: 6 týdnů
|
Změna celkového skóre sebeřízení diabetu pomocí dotazníku sebeřízení diabetu od 1. do 6. týdne.
|
6 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvěra v očkování proti COVID-19 a jeho přijetí
Časové okno: 6 týdnů
|
Změna stavu a důvěry v očkování proti COVID-19 pomocí dotazníku pro sebeovládání diabetu od 1. do 6. týdne.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rakale C Quarells, PhD, Morehouse School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1854646
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .