RADx-UP- Impact of Community Health Worker Deployment
29. juli 2025 oppdatert av: Morehouse School of Medicine
RADx-UP- Virkningen av utplassering av helsearbeidere hjemme på covid-19-vaksinetillit og -opptak
Det foreslåtte prosjektet vil implementere og evaluere en kort intervensjon fra Community Health Worker (CHW) gjennom Albany Area Primary Health Care, et landlig føderalt kvalifisert helsesenter (FQHC).
Hovedmålet med denne studien er å maksimere effektiv oppsøking, utdanning og kommunikasjon gjennom CHWs for å lette forbedret covid-19-vaksinetillit og -opptak i undertjente og sårbare samfunn.
CHWs vil bli utplassert til hjemmene til voksne med økt risiko for sykelighet og dødelighet (dvs. afroamerikanere eller latinoer med ukontrollert diabetes eller prediabetes, alder <50 år og ikke-COVID-19-vaksinerte) for å utdanne dem om diabetes, COVID-19 og relaterte vaksiner.
Helsevurderinger, inkludert blodsukkermåling, vil bli utført på den indekserte pasienten og tilbys til alle andre voksne familiemedlemmer i husholdningen (dvs. "boble").
Voksne med type 2-diabetes lever sannsynligvis i husholdninger med andre voksne som har eller har økt risiko for diabetes (dvs. prediabetes og fedme).
Det forventes at de også vil dele lignende eksponeringsrisiko for COVID-19.
De spesifikke målene er å: 1) Evaluere et samfunnsdrevet utdanningsprogram for å øke og forbedre covid-19-vaksinetilliten og -opptaket hos individer med ukontrollert diabetes og deres familier (dvs. deres "boble") og 2) Evaluere et fellesskapsdrevet utdanningsprogram for å forbedre selvledelsesatferd for diabetes og relaterte resultater (f.eks. blodsukker) hos personer med ukontrollert diabetes på landsbygda i Sørvest-Georgia.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
87
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Forente stater, 31707
- Albany Area Primary Health Care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må være mellom 18 og 50 år
- Identifiser deg selv som afroamerikaner/svart eller latino
- engelsktalende
- Har mottatt omsorg for ukontrollert diabetes (HbA1c > 9 %) eller prediabetesdiagnose innenfor et av AAPHC 27-fellesskapets nettsteder
- Uvaksinert for fase 1 (vaksinert for fase 2)
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inkluderingskriteriene
- Registrert i den overordnede RADx-UP Project PEACH-studien
- Kan ikke eller vil ikke gi informert samtykke til å delta i studien (dvs.: fengslede individer og barn)
- Personer med en terminal kreftdiagnose, har kronisk nyresykdom (stadium 4-5), gravide kvinner og personer med alvorlige psykiske lidelser (dvs. demens, selvmordstanker)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: CHW Intervensjon
En seks ukers CHW-hjemmebesøk atferdsintervensjon som undersøker endringer i diabetesutfall.
|
CHWs vil gjennomføre hjemmebesøk for å gi diabetes og COVID-19 helseopplæring basert på deltakerens behov, interesser og kliniske helsevurderingsresultater.
Alle voksne i husstanden vil bli invitert til å delta i helseopplæringssamtalene.
Ved hvert besøk vil CHW bruke diabetesbehandling og COVID-19-undervisningsmateriell for å lette og informere diskusjoner.
CHWs vil også gjøre tilgjengelig COVID-19-testsett hjemme med instruksjoner for pasienten og deres familiemedlemmer.
Diskusjonen om covid-19-tro, oppfatninger og relatert atferd vil bli tatt opp under et senere besøk, dvs. etter at rapport og tillit er etablert, og hvis det ikke har blitt tatt opp av deltakerne under de tidligere besøkene.
I tillegg vil CHW hjelpe med å planlegge vaksinasjons- og helseavtaler etter deltakerens interesse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukkernivå
Tidsramme: 6 uker
|
Endring i HbA1c-nivå fra bruk av kliniske vurderingsparametere fra uke 1 til uke 6.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes Self-Management Poeng
Tidsramme: 6 uker
|
Endring i total diabetes-selvledelsesscore ved hjelp av spørreskjema for selvbehandling av diabetes fra uke 1 til uke 6.
|
6 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Covid-19-vaksinasjonssikkerhet og -opptak
Tidsramme: 6 uker
|
Endring i covid-19-vaksinasjonsstatus og selvtillit ved å bruke spørreskjema for selvbehandling av diabetes fra uke 1 til uke 6.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rakale C Quarells, PhD, Morehouse School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1854646
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .