Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

RADx-UP-Воздействие развертывания общинного работника здравоохранения

30 ноября 2023 г. обновлено: Morehouse School of Medicine

RADx-UP – Влияние размещения медицинских работников на дому на доверие к вакцине против COVID-19 и ее использование

В рамках предлагаемого проекта будет реализовано и оценено краткое вмешательство местного работника здравоохранения (CHW) через Первичную медико-санитарную помощь района Олбани, сельский медицинский центр, имеющий федеральную квалификацию (FQHC). Основная цель этого исследования — максимизировать эффективность информационно-разъяснительной работы, обучения и коммуникации через ОРЗ, чтобы способствовать повышению доверия к вакцине против COVID-19 и ее внедрению в недостаточно обслуживаемых и уязвимых сообществах. ОРЗ будут направляться в дома взрослых с повышенным риском заболеваемости и смертности (т. е. афроамериканцев или латиноамериканцев с неконтролируемым диабетом или преддиабетом, в возрасте <50 лет и не привитых от COVID-19), чтобы информировать их о диабете, COVID-19 и родственные вакцины. Оценки состояния здоровья, включая измерение уровня глюкозы в крови, будут проводиться для индексированного пациента и предлагаться всем другим взрослым членам семьи в домашнем хозяйстве (т. е. «пузырь»). Взрослые с диабетом 2 типа, вероятно, живут в домохозяйствах с другими взрослыми, которые имеют или имеют повышенный риск развития диабета (например, преддиабет и ожирение)1. Ожидается, что они также будут иметь схожий риск заражения COVID-19. Конкретные цели заключаются в следующем: 1) оценить образовательную программу, инициируемую сообществом, для повышения и повышения доверия к вакцине против COVID-19 и ее использования людьми с неконтролируемым диабетом и их семьями (т. е. их «пузырь») и 2) оценить инициативу сообщества образовательная программа по улучшению самоконтроля диабета и связанных с ним результатов (например, уровня глюкозы в крови) у людей с неконтролируемым диабетом в сельской местности на юго-западе Джорджии.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

87

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участникам должно быть от 18 до 50 лет
  • Идентифицировать себя как афроамериканца/черного или латиноамериканца
  • англоговорящий
  • Получали помощь по поводу неконтролируемого диабета (HbA1c > 9%) или диагноза предиабета в одном из 27 мест сообщества AAPHC.
  • Невакцинированные для фазы 1 (вакцинированные для фазы 2)

Критерий исключения:

  • Несоответствие критериям включения
  • Участие в родительском исследовании RADx-UP Project PEACH
  • Неспособность или нежелание дать информированное согласие на участие в исследовании (например, заключенные и дети)
  • Лица с неизлечимым диагнозом рака, с хронической болезнью почек (стадия 4-5), беременные женщины и люди с тяжелыми психическими расстройствами (например, слабоумие, суицидальные мысли)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Вмешательство ОРЗ
Шестинедельная поведенческая интервенция CHW на дому для изучения изменений в исходах диабета.
МРЗ будут проводить визиты на дом для проведения медико-санитарного просвещения по вопросам диабета и COVID-19 с учетом потребностей, интересов участников и результатов клинической оценки состояния здоровья. Все взрослые в домохозяйстве будут приглашены для участия в обсуждениях санитарного просвещения. При каждом посещении CHW будет использовать учебные материалы по ведению диабета и COVID-19 для облегчения и информирования дискуссий. МРЗ также предоставят наборы для тестирования на COVID-19 на дому с инструкциями для пациента и членов его семьи. Обсуждение убеждений, восприятий и связанного с ними поведения в связи с COVID-19 будет поднято во время более позднего визита, т. е. после установления взаимопонимания и доверия, и если этот вопрос не обсуждался участниками во время предыдущих визитов. Кроме того, ОРЗ помогут запланировать вакцинацию и визиты к врачу в зависимости от заинтересованности участников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: 6 недель
Изменение уровня HbA1c при использовании параметров клинической оценки с 1 по 6 неделю.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка самоконтроля диабета
Временное ограничение: 6 недель
Изменение общей оценки самоконтроля диабета с использованием опросника по самоконтролю диабета с 1-й по 6-ю неделю.
6 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доверие к вакцинации против COVID-19 и ее использование
Временное ограничение: 6 недель
Изменение статуса вакцинации против COVID-19 и уверенность в себе с помощью опросника по самоконтролю диабета с 1 по 6 неделю.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rakale C Quarells, PhD, Morehouse School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Подписаться