Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

RADx-UP- Impacto da Implantação de Agentes Comunitários de Saúde

30 de novembro de 2023 atualizado por: Morehouse School of Medicine

RADx-UP- Impacto da implantação domiciliar de agentes comunitários de saúde na confiança e aceitação da vacina COVID-19

O projeto proposto implementará e avaliará uma breve intervenção do Agente Comunitário de Saúde (CHW) por meio da Atenção Primária à Saúde da Área de Albany, um Centro de Saúde Federal Qualificado (FQHC) rural. O principal objetivo deste estudo é maximizar o alcance, a educação e a comunicação eficazes por meio dos CHWs, a fim de facilitar a melhoria da confiança e a aceitação da vacina COVID-19 em comunidades carentes e vulneráveis. CHWs serão implantados nas casas de adultos com maior risco de morbidade e mortalidade (ou seja, afro-americanos ou latinos com diabetes ou pré-diabetes não controlados, idade <50 anos e não vacinados contra COVID-19) para educá-los sobre diabetes, COVID-19 e vacinas relacionadas. Avaliações de saúde, incluindo medição de glicose no sangue, serão realizadas no paciente indexado e oferecidas a todos os outros membros adultos da família na casa (ou seja, "bolha"). Adultos com diabetes tipo 2 provavelmente vivem em domicílios com outros adultos que têm ou estão em risco aumentado de diabetes (ou seja, pré-diabetes e obesidade).1 Espera-se que eles também compartilhem um risco semelhante de exposição ao COVID-19. Os objetivos específicos são: 1) Avaliar um programa educacional voltado para a comunidade para aumentar e melhorar a confiança e a aceitação da vacina COVID-19 em indivíduos com diabetes não controlado e suas famílias (ou seja, sua "bolha") e 2) Avaliar um programa voltado para a comunidade programa de educação para melhorar os comportamentos de autogestão do diabetes e resultados relacionados (por exemplo, glicose no sangue) em indivíduos com diabetes não controlado na zona rural do sudoeste da Geórgia.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

87

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Estados Unidos, 31707
        • Albany Area Primary Health Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ter entre 18 e 50 anos
  • Autoidentifica-se como afro-americano/negro ou latino
  • falando inglês
  • Recebeu tratamento para diabetes não controlado (HbA1c > 9%) ou diagnóstico de pré-diabetes em um dos 27 locais comunitários da AAPHC
  • Não vacinado para a Fase 1 (vacinado para a Fase 2)

Critério de exclusão:

  • Não atender aos Critérios de Inclusão
  • Inscrito no estudo PEACH do Projeto RADx-UP pai
  • Incapaz ou relutante em fornecer consentimento informado para participar do estudo (ou seja: indivíduos encarcerados e crianças)
  • Indivíduos com diagnóstico de câncer terminal, com doença renal crônica (estágio 4-5), mulheres grávidas e pessoas com distúrbios psicológicos graves (ou seja, demência, ideação suicida)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Intervenção CHW
Uma intervenção comportamental de visitas domiciliares de seis semanas do CHW examinando as mudanças nos resultados do diabetes.
Comportamental: Impacto da implantação domiciliar de agentes comunitários de saúde na confiança e aceitação da vacina COVID-19
Os CHWs realizarão visitas domiciliares para fornecer educação em saúde sobre diabetes e COVID-19 com base nas necessidades, interesses e resultados da avaliação clínica de saúde do participante. Todos os adultos da família serão convidados a participar das discussões sobre educação em saúde. Em cada visita, o ACS usará materiais educativos sobre gerenciamento de diabetes e COVID-19 para facilitar e informar as discussões. Os CHWs também disponibilizarão kits de teste de COVID-19 em casa com instruções para o paciente e seus familiares. A discussão das crenças, percepções e comportamentos relacionados ao COVID-19 será levantada durante uma visita posterior, ou seja, após o estabelecimento de relacionamento e confiança e se não tiver sido levantada pelos participantes durante as visitas anteriores. Além disso, os ACSs ajudarão a agendar vacinas e consultas de saúde de acordo com o interesse do participante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de glicose no sangue
Prazo: 6 semanas
Alteração no nível de HbA1c usando parâmetros de avaliação clínica da semana 1 à semana 6.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Autogestão do Diabetes
Prazo: 6 semanas
Mudança na pontuação geral de autogerenciamento do diabetes usando o questionário de autogerenciamento do diabetes da semana 1 à semana 6.
6 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiança e aceitação da vacinação contra a COVID-19
Prazo: 6 semanas
Mudança no status de vacinação COVID-19 e confiança usando o questionário de autogestão do diabetes da semana 1 à semana 6.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Morehouse School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Rakale C Quarells, PhD, Morehouse School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1854646

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em COVID-19

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Myanmar

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever