RADx-UP - Impact du déploiement des agents de santé communautaires
29 juillet 2025 mis à jour par: Morehouse School of Medicine
RADx-UP - Impact du déploiement à domicile des agents de santé communautaires sur la confiance et l'adoption du vaccin COVID-19
Le projet proposé mettra en œuvre et évaluera une brève intervention des agents de santé communautaires (ASC) par l'intermédiaire des soins de santé primaires de la région d'Albany, un centre de santé rural qualifié au niveau fédéral (FQHC).
L'objectif principal de cette étude est de maximiser l'efficacité de la sensibilisation, de l'éducation et de la communication par l'intermédiaire des ASC afin de faciliter l'amélioration de la confiance et de l'adoption du vaccin COVID-19 dans les communautés mal desservies et vulnérables.
Des ASC seront déployés au domicile d'adultes présentant un risque accru de morbidité et de mortalité (c'est-à-dire des Afro-Américains ou des Latinos atteints de diabète ou de prédiabète non contrôlés, âgés de moins de 50 ans et non vaccinés contre la COVID-19) afin de les éduquer sur le diabète, COVID-19 et vaccins associés.
Des évaluations de la santé, y compris la mesure de la glycémie, seront effectuées sur le patient indexé et proposées à tous les autres membres adultes de la famille dans le ménage (c'est-à-dire la « bulle »).
Les adultes atteints de diabète de type 2 vivent probablement dans des ménages avec d'autres adultes atteints de diabète ou présentant un risque accru de diabète (c.-à-d. prédiabète et obésité)1.
On s'attend à ce qu'ils partagent également un risque d'exposition au COVID-19 similaire.
Les objectifs spécifiques sont les suivants : 1) Évaluer un programme d'éducation communautaire pour accroître et améliorer la confiance et l'adoption du vaccin COVID-19 chez les personnes atteintes de diabète non contrôlé et leurs familles (c'est-à-dire leur « bulle ») et 2) Évaluer un programme communautaire programme d'éducation pour améliorer les comportements d'autogestion du diabète et les résultats connexes (par exemple, la glycémie) chez les personnes atteintes de diabète non contrôlé dans les régions rurales du sud-ouest de la Géorgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
87
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Albany, Georgia, États-Unis, 31707
- Albany Area Primary Health Care
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent avoir entre 18 et 50 ans
- S'identifier comme afro-américain/noir ou latino
- anglophone
- Avoir reçu des soins pour un diabète non contrôlé (HbA1c> 9%) ou un diagnostic de prédiabète dans l'un des 27 sites communautaires de l'AAPHC
- Non vacciné pour la phase 1 (vacciné pour la phase 2)
Critère d'exclusion:
- Ne répondant pas aux critères d'inclusion
- Inscrit dans l'étude PEACH du projet RADx-UP parent
- Incapable ou refusant de fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude (c.-à-d. : personnes incarcérées et enfants)
- Les personnes ayant un diagnostic de cancer en phase terminale, une maladie rénale chronique (stade 4-5), les femmes enceintes et les personnes souffrant de troubles psychologiques graves (c.-à-d. démence, idées suicidaires)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intervention ASC
Une intervention comportementale de six semaines à domicile des ASC examinant les changements dans les résultats du diabète.
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Les ASC effectueront des visites à domicile pour fournir une éducation sanitaire sur le diabète et la COVID-19 en fonction des besoins, des intérêts et des résultats de l'évaluation clinique de la santé du participant.
Tous les adultes du ménage seront invités à participer aux discussions sur l'éducation sanitaire.
À chaque visite, l'ASC utilisera des supports pédagogiques sur la gestion du diabète et la COVID-19 pour faciliter et éclairer les discussions.
Les ASC mettront également à disposition des kits de test COVID-19 à domicile avec des instructions pour le patient et les membres de sa famille.
La discussion sur les croyances, les perceptions et les comportements liés au COVID-19 sera soulevée lors d'une visite ultérieure, c'est-à-dire après l'établissement d'un rapport et d'une confiance et si elle n'a pas été soulevée par les participants lors des visites précédentes.
De plus, les ASC aideront à planifier les rendez-vous de vaccination et de soins de santé selon l'intérêt des participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de glycémie
Délai: 6 semaines
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Changement du taux d'HbA1c suite à l'utilisation des paramètres d'évaluation clinique de la semaine 1 à la semaine 6.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'autogestion du diabète
Délai: 6 semaines
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Changement du score global d'autogestion du diabète à l'aide du questionnaire d'autogestion du diabète de la semaine 1 à la semaine 6.
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6 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Confiance et adoption de la vaccination contre la COVID-19
Délai: 6 semaines
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Changement du statut vaccinal COVID-19 et de la confiance à l'aide du questionnaire d'autogestion du diabète de la semaine 1 à la semaine 6.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rakale C Quarells, PhD, Morehouse School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2023
Première publication (Réel)
18 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1854646
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .