RADx-UP- Impact van de inzet van gezondheidswerkers in de gemeenschap
29 juli 2025 bijgewerkt door: Morehouse School of Medicine
RADx-UP - Impact van de inzet van gezondheidswerkers in de gemeenschap op het vertrouwen en de opname van COVID-19-vaccins
Het voorgestelde project zal een korte interventie van de Community Health Worker (CHW) implementeren en evalueren via de Albany Area Primary Health Care, een federaal gekwalificeerd gezondheidscentrum (FQHC) op het platteland.
Het primaire doel van deze studie is het maximaliseren van effectief bereik, onderwijs en communicatie via CHW's om het vertrouwen in en de acceptatie van COVID-19-vaccins in achtergestelde en kwetsbare gemeenschappen te vergemakkelijken.
CHW's zullen worden ingezet bij volwassenen met een verhoogd risico op morbiditeit en mortaliteit (d.w.z. Afro-Amerikanen of Latino's met ongecontroleerde diabetes of prediabetes, leeftijd <50 jaar en niet-COVID-19-gevaccineerd) om hen voor te lichten over diabetes, COVID-19 en aanverwante vaccins.
Gezondheidsbeoordelingen, inclusief bloedglucosemeting, worden uitgevoerd op de geïndexeerde patiënt en aangeboden aan alle andere volwassen gezinsleden in het huishouden (d.w.z. "bubbel").
Volwassenen met diabetes type 2 leven waarschijnlijk in huishoudens met andere volwassenen die diabetes hebben of een verhoogd risico lopen (d.w.z. prediabetes en obesitas).1
Er wordt verwacht dat zij ook een vergelijkbaar risico op blootstelling aan COVID-19 zullen delen.
De specifieke doelstellingen zijn: 1) Evaluatie van een door de gemeenschap aangestuurd onderwijsprogramma om het vertrouwen in en de acceptatie van COVID-19-vaccins bij personen met ongecontroleerde diabetes en hun families (d.w.z. hun "bubbel") te vergroten en te versterken en 2) Een door de gemeenschap aangestuurd onderwijsprogramma om het zelfmanagementgedrag van diabetes en gerelateerde resultaten (bijv. Bloedglucose) te verbeteren bij personen met ongecontroleerde diabetes op het platteland, Zuidwest-Georgia.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
87
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Verenigde Staten, 31707
- Albany Area Primary Health Care
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten tussen de 18 en 50 jaar zijn
- Identificeer jezelf als Afro-Amerikaans/Zwart of Latino
- Engels sprekende
- Zorg hebben gekregen voor ongecontroleerde diabetes (HbA1c> 9%) of prediabetes-diagnose binnen een van de AAPHC 27 gemeenschapssites
- Niet gevaccineerd voor fase 1 (gevaccineerd voor fase 2)
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de opnamecriteria
- Ingeschreven in de moederstudie RADx-UP Project PEACH
- Niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek (d.w.z.: gedetineerde personen en kinderen)
- Personen met een terminale kankerdiagnose, chronische nierziekte (stadium 4-5), zwangere vrouwen en mensen met ernstige psychische stoornissen (d.w.z. dementie, zelfmoordgedachten)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: CHW-interventie
Een zes weken durende CHW-gedragsinterventie voor huisbezoeken waarin veranderingen in diabetesuitkomsten worden onderzocht.
|
CHW's zullen huisbezoeken afleggen om gezondheidsvoorlichting over diabetes en COVID-19 te geven op basis van de behoeften, interesses en resultaten van de klinische gezondheidsbeoordeling van de deelnemer.
Alle volwassenen in het huishouden zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan de discussies over gezondheidseducatie.
Bij elk bezoek zal de CHW diabetesmanagement en COVID-19-educatief materiaal gebruiken om discussies te vergemakkelijken en te informeren.
CHW's zullen ook COVID-19-testkits voor thuis beschikbaar stellen met instructies voor de patiënt en hun gezinsleden.
De bespreking van COVID-19-overtuigingen, percepties en gerelateerd gedrag zal tijdens een later bezoek aan de orde worden gesteld, d.w.z. nadat er een verstandhouding en vertrouwen is opgebouwd en als dit niet door de deelnemers tijdens de eerdere bezoeken naar voren is gebracht.
Bovendien zullen CHW's helpen bij het plannen van vaccinatie- en gezondheidszorgafspraken op basis van de interesse van de deelnemer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedglucoseniveau
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verandering in HbA1c-niveau door het gebruik van klinische beoordelingsparameters van week 1 tot week 6.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfmanagementscore diabetes
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verandering in de algehele zelfmanagementscore voor diabetes met behulp van de diabetes zelfmanagementvragenlijst van week 1 tot week 6.
|
6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertrouwen en acceptatie van COVID-19-vaccinatie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verandering in COVID-19-vaccinatiestatus en -vertrouwen met behulp van diabetes zelfmanagementvragenlijst van week 1 tot week 6.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rakale C Quarells, PhD, Morehouse School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1854646
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .