RADx-UP- Impacto del despliegue de trabajadores de salud comunitarios
29 de julio de 2025 actualizado por: Morehouse School of Medicine
RADx-UP- Impacto del despliegue domiciliario de trabajadores de salud comunitarios en la confianza y aceptación de la vacuna COVID-19
El proyecto propuesto implementará y evaluará una breve intervención de Trabajadores de la Salud Comunitaria (CHW) a través de la Atención Primaria de la Salud del Área de Albany, un Centro de Salud Rural Calificado Federalmente (FQHC).
El objetivo principal de este estudio es maximizar el alcance, la educación y la comunicación efectivos a través de los CHW para facilitar una mayor confianza y aceptación de la vacuna COVID-19 en comunidades vulnerables y desatendidas.
Los CHW se desplegarán en los hogares de adultos con mayor riesgo de morbilidad y mortalidad (es decir, afroamericanos o latinos con diabetes no controlada o prediabetes, edad <50 años y no vacunados contra el COVID-19) para educarlos sobre la diabetes, COVID-19 y vacunas relacionadas.
Se realizarán evaluaciones de salud, incluida la medición de glucosa en sangre, en el paciente indexado y se ofrecerán a todos los demás miembros adultos de la familia en el hogar (es decir, "burbuja").
Es probable que los adultos con diabetes tipo 2 vivan en hogares con otros adultos que tienen o tienen un mayor riesgo de diabetes (es decir, prediabetes y obesidad).1
Se espera que también compartan un riesgo similar de exposición al COVID-19.
Los objetivos específicos son: 1) Evaluar un programa de educación impulsado por la comunidad para aumentar y mejorar la confianza y la aceptación de la vacuna COVID-19 en personas con diabetes no controlada y sus familias (es decir, su "burbuja") y 2) Evaluar un programa de educación impulsado por la comunidad. programa de educación para mejorar los comportamientos de autocontrol de la diabetes y los resultados relacionados (p. ej., glucosa en sangre) en personas con diabetes no controlada en zonas rurales del suroeste de Georgia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
87
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Albany, Georgia, Estados Unidos, 31707
- Albany Area Primary Health Care
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener entre 18 y 50 años.
- Autoidentificarse como afroamericano/negro o latino
- Habla ingles
- Haber recibido atención por diabetes no controlada (HbA1c > 9%) o diagnóstico de prediabetes dentro de uno de los 27 sitios comunitarios de AAPHC
- No vacunados para la Fase 1 (vacunados para la Fase 2)
Criterio de exclusión:
- No cumplir con los Criterios de Inclusión
- Inscrito en el estudio principal PEACH del Proyecto RADx-UP
- No puede o no quiere dar su consentimiento informado para participar en el estudio (es decir, personas encarceladas y niños)
- Individuos con un diagnóstico de cáncer terminal, tienen enfermedad renal crónica (etapa 4-5), mujeres embarazadas y personas con trastornos psicológicos graves (es decir, demencia, ideación suicida)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Intervención de CHW
Una intervención conductual de visita domiciliaria de CHW de seis semanas que examina los cambios en los resultados de la diabetes.
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Los CHW realizarán visitas domiciliarias para brindar educación sobre la salud sobre la diabetes y el COVID-19 en función de las necesidades, los intereses y los resultados de la evaluación clínica de la salud del participante.
Se invitará a todos los adultos del hogar a participar en las discusiones sobre educación para la salud.
En cada visita, el CHW utilizará materiales educativos sobre el manejo de la diabetes y el COVID-19 para facilitar e informar las discusiones.
Los CHW también pondrán a disposición kits de prueba de COVID-19 en el hogar con instrucciones para el paciente y los miembros de su familia.
La discusión sobre las creencias, percepciones y comportamientos relacionados con el COVID-19 se planteará durante una visita posterior, es decir, después de que se haya establecido una relación y confianza y si los participantes no la han planteado durante las visitas anteriores.
Además, los CHW ayudarán a programar citas de vacunación y atención médica según el interés del participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambio en el nivel de HbA1c al usar parámetros de evaluación clínica de la semana 1 a la semana 6.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de autocontrol de la diabetes
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambio en la puntuación general de autocontrol de la diabetes mediante el cuestionario de autocontrol de la diabetes de la semana 1 a la semana 6.
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6 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Confianza y aceptación de la vacunación contra el COVID-19
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambio en el estado de vacunación de COVID-19 y la confianza mediante el cuestionario de autocontrol de la diabetes de la semana 1 a la semana 6.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rakale C Quarells, PhD, Morehouse School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1854646
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .