RADx-UP- Virkningen af udbredelse af sundhedsarbejdere i lokalsamfundet
29. juli 2025 opdateret af: Morehouse School of Medicine
RADx-UP- Indvirkning af lokal sundhedsarbejders hjemmeimplementering på COVID-19-vaccinetillid og -optagelse
Det foreslåede projekt vil implementere og evaluere en kort intervention fra Community Health Worker (CHW) gennem Albany Area Primary Health Care, et landligt føderalt kvalificeret sundhedscenter (FQHC).
Det primære mål med denne undersøgelse er at maksimere effektiv opsøgende rækkevidde, uddannelse og kommunikation gennem CHW'er for at lette forbedret COVID-19-vaccinetillid og -optagelse i undertjente og sårbare samfund.
CHW'er vil blive udsendt til hjemmene hos voksne med øget risiko for sygelighed og dødelighed (dvs. afroamerikanere eller latinoer med ukontrolleret diabetes eller prædiabetes, alder <50 år og ikke-COVID-19-vaccinerede) for at oplyse dem om diabetes, COVID-19 og relaterede vacciner.
Sundhedsvurderinger, herunder blodsukkermåling, vil blive udført på den indekserede patient og tilbydes til alle andre voksne familiemedlemmer i husstanden (dvs. "boble").
Voksne med type 2-diabetes lever sandsynligvis i husholdninger med andre voksne, der har eller har øget risiko for diabetes (dvs. prædiabetes og fedme).
Det forventes, at de også vil dele lignende COVID-19 eksponeringsrisiko.
De specifikke mål er at: 1) Evaluere et fællesskabsdrevet uddannelsesprogram for at øge og forbedre COVID-19-vaccinetilliden og -optagelsen hos personer med ukontrolleret diabetes og deres familier (dvs. deres "boble") og 2) Evaluere en fællesskabsdrevet uddannelsesprogram til forbedring af diabetes-selvledelsesadfærd og relaterede resultater (f.eks. blodsukker) hos personer med ukontrolleret diabetes i landdistrikterne, det sydvestlige Georgia.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
87
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Forenede Stater, 31707
- Albany Area Primary Health Care
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være mellem 18 og 50 år
- Identificer dig selv som afroamerikaner/sort eller latino
- engelsktalende
- Har modtaget pleje for ukontrolleret diabetes (HbA1c > 9%) eller prædiabetes diagnose inden for et af AAPHC 27 community sites
- Uvaccineret til fase 1 (vaccineret til fase 2)
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterierne
- Indskrevet i det overordnede RADx-UP Project PEACH-studie
- Ude af stand til eller uvillig til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen (dvs.: fængslede personer og børn)
- Personer med en terminal kræftdiagnose, har kronisk nyresygdom (stadie 4-5), gravide kvinder og personer med alvorlige psykiske lidelser (dvs. demens, selvmordstanker)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: CHW Intervention
En seks ugers CHW-hjemmebesøg adfærdsintervention, der undersøger ændringer i diabetesresultater.
|
CHW'er vil gennemføre hjemmebesøg for at give diabetes og COVID-19 sundhedsundervisning baseret på deltagerens behov, interesser og kliniske sundhedsvurderingsresultater.
Alle voksne i husstanden vil blive inviteret til at deltage i sundhedspædagogiske diskussioner.
Ved hvert besøg vil CHW bruge diabeteshåndtering og COVID-19 undervisningsmateriale til at lette og informere diskussioner.
CHW'er vil også stille COVID-19-testsæt til rådighed derhjemme med instruktioner til patienten og deres familiemedlemmer.
Diskussionen af COVID-19-overbevisninger, -opfattelser og relateret adfærd vil blive taget op under et senere besøg, dvs. efter rapport og tillid er etableret, og hvis det ikke er blevet rejst af deltagerne under de tidligere besøg.
Derudover vil CHW'er hjælpe med at planlægge vaccination og sundhedsaftaler efter deltagerens interesse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodglukoseniveau
Tidsramme: 6 uger
|
Ændring i HbA1c-niveau fra brug af kliniske vurderingsparametre fra uge 1 til uge 6.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes Self-Management Score
Tidsramme: 6 uger
|
Ændring i den samlede diabetes-selvstyringsscore ved hjælp af spørgeskema til selvstyring af diabetes fra uge 1 til uge 6.
|
6 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COVID-19-vaccinationssikkerhed og -optagelse
Tidsramme: 6 uger
|
Ændring i COVID-19-vaccinationsstatus og -tillid ved hjælp af spørgeskema til selvstyring af diabetes fra uge 1 til uge 6.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rakale C Quarells, PhD, Morehouse School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1854646
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .