脚の軟部組織欠損用の内側タブ フラップ
2023年5月17日 更新者：Fundación Campbell
脚の軟部組織欠損の管理のための代替手段としての内側タブ型筋膜皮弁
下肢軟部組織再建に適切な技術を選択することは治療上の課題です。 再建にはいくつかの選択肢がありますが、効果的で患者のドナー部位の罹患率が最小限に抑えられる技術を選択することが重要です。
目的: 従来のフラップと比較して、脚の軟組織再建における内側タブ フラップの治療効果を実証します。
材料と方法: 年齢別に傾向スコア マッチング (PSM) と照合したコホート研究。 軟部組織欠損のある患者 64 名が選択され、術後 1 年間追跡されました。 結果変数: 分単位の手術時間、治癒時間、日数単位の治癒時間、合併症。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
64
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Atlantico
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Barranquilla、Atlantico、コロンビア、080001
- Fundación Campbell
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究期間中に、脚の前面に軟部組織欠損のある合計216人の患者が手術を受け、このうち18人の患者は内側タブ型の筋膜皮弁で治療され、このグループが介入群となった。
198 人が従来の皮弁による手術を受け、そのうち 46 人の患者がランダムに選ばれ、傾向スコア マッチング (PSM) によって年齢変数を使用してマッチングが実行されました。
考慮された皮弁の種類は、腓腹筋皮弁が 15 例、ヒラメ筋皮弁が 18 例、腓腹筋皮弁が 13 例でした。
説明
包含基準:
- グレードIII Bの開放骨折または骨感染症による脚の軟部組織欠損の診断
- 以下の理由による従来の皮弁の使用は禁忌：皮弁島部位の軟組織損傷、皮弁の血管床の損傷、皮弁構造（筋膜、皮膚、筋肉）の損傷
- 18歳から70歳までの人
除外基準:
- 遊離皮弁の病歴のある患者
- 転帰を評価するための臨床追跡調査を完了できなかった人は除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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介入グループ
内側タブ型筋膜皮膚皮弁で治療を受けた18人の患者
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フラップは欠陥に応じてさまざまな方法で採取できます。 皮弁の基部が特定されたら、脛骨の後端が基準となります。タブのマーキングは、後部の切開部が脛骨の後端から 5 cm の位置にあり、前部の切開部が脛骨骨幹の内側領域の長手方向に位置することを考慮して実行されます。切開部の長さは脛骨の基部に依存します。フラップと欠陥のサイズ。 筋膜が特定されるまで、まず皮膚、皮下細胞組織の後部切開が行われます。穿通枝の損傷を避けるために筋膜下皮弁を切開します。切開は皮弁の前端まで完了します。必要に応じて直接皮膚穿通枝を結紮します。筋膜下面が特定され、解剖されると、以前の手術計画に従って、タブの近位部または遠位部が完成します。 その後、タブを脛骨の前方領域まで回転させて欠損をカバーします。 |
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対照群
46 人の患者がランダムに選択され、傾向スコア マッチング (PSM) によって年齢変数を使用してマッチングが実行されました。
考慮された皮弁の種類は、腓腹筋皮弁が 15 例、ヒラメ筋皮弁が 18 例、腓腹筋皮弁が 13 例でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内側タブフラップと従来のフラップの手術時間と治癒時間の違い
時間枠：2019年1月～2022年12月
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この情報は Sculapio ソフトウェアの臨床記録から取得したもので、手術時間は切開の瞬間から手術面の閉鎖まで分単位で測定され、治癒時間は術直後から傷の上皮化までの日数で測定されました。
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2019年1月～2022年12月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会人口学的および臨床的特徴
時間枠：2019年1月～2022年12月
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データ収集は、Fundacion Campbell の Sculapio ソフトウェア臨床記録から行われました。
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2019年1月～2022年12月
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合併症
時間枠：2019年1月～2022年12月
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合併症は整形外科医によって記録された診療歴から説明され、壊死、縫合糸の裂開、瘻孔、異物肉芽腫、欠損の拡大、感染などの病態が考慮されました。
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2019年1月～2022年12月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月20日
一次修了 (実際)
2022年12月30日
研究の完了 (実際)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月17日
最初の投稿 (実際)
2023年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月17日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。