Mediaalinen välilehti jalan pehmytkudosvaurioita varten
keskiviikko 17. toukokuuta 2023 päivittänyt: Fundación Campbell
Medial Tab -tyyppinen fasciokutaaninen läppä vaihtoehtona jalan pehmytkudosvaurioiden hoitoon
Oikean tekniikan valitseminen alaraajojen pehmytkudosten rekonstruktioon on terapeuttinen haaste. Huolimatta useista rekonstruktiovaihtoehdoista, on tärkeää valita tekniikka, joka on tehokas ja jolla on mahdollisimman pieni luovutuspaikan sairastuvuus potilaalle.
Tavoite: osoittaa mediaalisen läpän terapeuttinen teho pehmytkudosten rekonstruktiossa jalassa verrattuna perinteisiin läppoihin.
Materiaalit ja menetelmät: Kohorttitutkimus sovitettiin propensity Score Matching (PSM) iän mukaan. Valittiin 64 potilasta, joilla oli pehmytkudosvaurioita, ja niitä seurattiin vuoden ajan leikkauksen jälkeen. Tulosmuuttujat: leikkausaika minuuteissa, paraneminen, paranemisaika päivinä, komplikaatiot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Atlantico
-
Barranquilla, Atlantico, Kolumbia, 080001
- Fundación Campbell
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusjakson aikana leikattiin yhteensä 216 potilasta, joilla oli pehmytkudosvaurioita jalan etuosassa, joista 18 potilasta hoidettiin mediaalisilla tab-tyyppisillä fasciokutaanisilla läpäillä, tämä ryhmä muodosti interventioryhmän.
Perinteisillä läppäleikkauksilla leikattiin 198 potilasta, joista 46 potilasta valittiin satunnaisesti. Propensity Score Matching (PSM) -sovitus tehtiin ikämuuttujan kanssa.
Tarkasteltavat läppätyypit olivat: 15 koteloa, joissa oli suraaliläppä, 18 koteloa, joissa oli pohjaläppä ja 13, joissa oli gastrocnemius-läppä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jalan pehmytkudosvaurioiden diagnoosi luokan III B avomurtumien tai luuinfektion vuoksi
- vasta-aihe tavanomaisten läppien käyttämiselle seuraavista syistä: pehmytkudosvauriot läppäsaarekkeen kohdalla, läpän verisuonipohjan vaurio tai läppärakenteen vaurio (faskia, iho tai lihas)
- 18-70-vuotiaat ihmiset
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut vapaat läpät
- Kenen kliinistä seurantaa ei voitu suorittaa loppuun tulosten arvioimiseksi, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interventioryhmä
18 potilasta hoidettiin mediaalisilla tab-tyyppisillä fasciokutaanisilla läpäillä
|
Läppä voidaan ottaa eri tavoin viasta riippuen. Kun läpän pohja on tunnistettu, sääriluun takareunaa pidetään vertailuna; kielekkeen merkintä tehdään ottaen huomioon, että posteriorinen viilto sijaitsee 5 cm sääriluun takareunasta ja etummainen viilto sijaitsee pituussuunnassa sääriluun diafyysin mediaalisesta alueesta, viillon pituus riippuu sääriluun pohjasta. läppä ja vian koko. Takaosan viilto tehdään ensin ihoon, ihonalaiseen solukudokseen, kunnes fascia tunnistetaan; subfassiaalinen läppä leikataan, jotta vältetään rei'ittäjien vahingoittuminen, dissektio suoritetaan läpän etureunaan asti, tarvittaessa suorat ihorei'ittimet sidotaan; kun subfassiaalinen taso on tunnistettu ja leikattu, välilehti viimeistellään sen proksimaaliseen tai distaaliseen osaan edellisen leikkaussuunnitelman mukaisesti. Myöhemmin kieleke käännetään sääriluun etualueelle peittämään vika. |
|
Kontrolliryhmä
46 potilasta valittiin satunnaisesti, propensity Score Matching (PSM) -sovitus suoritettiin ikämuuttujan kanssa.
Tarkasteltavat läppätyypit olivat: 15 koteloa, joissa oli suraaliläppä, 18 koteloa, joissa oli pohjaläppä ja 13, joissa oli gastrocnemius-läppä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot kirurgisessa ja paranemisajassa mediaalisten ja tavanomaisten läppien välillä
Aikaikkuna: Tammikuu 2019 - Joulukuu 2022
|
Nämä tiedot on otettu Sculapio-ohjelmiston kliinisistä tiedoista, leikkausaika mitattiin minuutteina viillon tekemisestä leikkaustasojen sulkeutumiseen ja paranemisaika mitattiin päivinä välittömästä leikkauksen jälkeisestä jaksosta haavan epiteelisoitumiseen asti.
|
Tammikuu 2019 - Joulukuu 2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: Tammikuu 2019 - Joulukuu 2022
|
Tiedonkeruu tehtiin Fundacion Campbellin Sculapio-ohjelmiston kliinisistä tiedoista
|
Tammikuu 2019 - Joulukuu 2022
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Tammikuu 2019 - Joulukuu 2022
|
Komplikaatiot kuvattiin ortopedin erikoislääkärin tallentamasta klinikan historiasta, huomioitiin seuraavat sairaudet: nekroosi, ompeleen irtoaminen, fisteli, vierasesinegranulooma, vaurion laajeneminen ja infektio.
|
Tammikuu 2019 - Joulukuu 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Taylor GI, Palmer JH. The vascular territories (angiosomes) of the body: experimental study and clinical applications. Br J Plast Surg. 1987 Mar;40(2):113-41. doi: 10.1016/0007-1226(87)90185-8.
- Singh A, Jiong Hao JT, Wei DT, Liang CW, Murphy D, Thambiah J, Han CY. Gustilo IIIB Open Tibial Fractures: An Analysis of Infection and Nonunion Rates. Indian J Orthop. 2018 Jul-Aug;52(4):406-410. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_369_16.
- Parrett Brian M, Pribaz Julian J. Reconstrucción de extremidad inferior. Rev Médica Clínica Las Condes. 2010;21(1):76-85
- Rodríguez Lara JN, Ochoa Fletes MP. Serie de casos: colgajo sóleo-gastrocnemio en pacientes con defectos de partes blandas en miembros inferiores. Rev Med Hondur. 2021;89(2):131-6
- Martinov M, Argirova M. Fasciocutaneous flaps in the lower limb soft tissue reconstruction - A surgical case series. Orthoplastic Surg [Internet]. 2022;9(May):1-8. Available from: https://doi.org/10.1016/j.orthop.2022.05.002
- Friedrich JB, Katolik LI, Hanel DP. Reconstruction of soft-tissue injury associated with lower extremity fracture. J Am Acad Orthop Surg. 2011 Feb;19(2):81-90. doi: 10.5435/00124635-201102000-00003.
- Vergara-amador E. El uso de colgajos en la reconstrucción de defectos de cobertura en la pierna distal y dorso de pie The use of flaps in the reconstruction of defects of coverage in the distal leg and dorsum of the foots. 2013;29(1):74-82.
- MacKechnie MC, Flores MJ, Giordano V, Terry MJ, Garuz M, Lee N, Padilla Rojas LG, MacKechnie MA, Bidolegui F, Brown K, Quintero JE, Ding A, Sanchez Valenciano CG, Tabares Neyra H, Segovia J, Aguilar D, van Lieshout EM, Verhofstad MH, Miclau T. Management of soft-tissue coverage of open tibia fractures in Latin America: Techniques, timing, and resources. Injury. 2022 Apr;53(4):1422-1429. doi: 10.1016/j.injury.2022.01.027. Epub 2022 Jan 19.
- Attinger CE, Evans KK, Bulan E, Blume P, Cooper P. Angiosomes of the foot and ankle and clinical implications for limb salvage: reconstruction, incisions, and revascularization. Plast Reconstr Surg. 2006 Jun;117(7 Suppl):261S-293S. doi: 10.1097/01.prs.0000222582.84385.54.
- Concha JM, Camaro PL, David A, Concha C. The lateral supramalleolar flap for the treatment of open foot and ankle fractures. Orthoplastic Surg [Internet]. 2022;9(May):80-5. Available from: https://doi.org/10.1016/j.orthop.2022.07.006
- Mahajan RK, Srinivasan K, Singh M, Jain A, Kapadia T, Tambotra A. Management of Post-Traumatic Composite Bone and Soft Tissue Defect of Leg. Indian J Plast Surg. 2019 Jan;52(1):45-54. doi: 10.1055/s-0039-1688097. Epub 2019 May 8.
- Luo Z, Dong Z, Ni J, Wei J, Peng P, Lv G. Distally Based Peroneal Artery Perforator-Plus Fasciocutaneous Flap to Reconstruct Soft Tissue Defect Combined With Chronic Osteomyelitis in the Lateral Malleolus. Int J Low Extrem Wounds. 2022 Dec;21(4):464-470. doi: 10.1177/1534734620956782. Epub 2020 Sep 11.
- Akhtar S, Hameed A. Versatility of the sural fasciocutaneous flap in the coverage of lower third leg and hind foot defects. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2006;59(8):839-45. doi: 10.1016/j.bjps.2005.12.009. Epub 2006 Mar 9.
- Economides JM, DeFazio MV, Golshani K, Cinque M, Anghel EL, Attinger CE, Evans KK. Systematic Review and Comparative Meta-Analysis of Outcomes Following Pedicled Muscle versus Fasciocutaneous Flap Coverage for Complex Periprosthetic Wounds in Patients with Total Knee Arthroplasty. Arch Plast Surg. 2017 Mar;44(2):124-135. doi: 10.5999/aps.2017.44.2.124. Epub 2017 Mar 15.
- Zweifel-Schlatter M, Haug M, Schaefer DJ, Wolfinger E, Ochsner P, Pierer G. Free fasciocutaneous flaps in the treatment of chronic osteomyelitis of the tibia: a retrospective study. J Reconstr Microsurg. 2006 Jan;22(1):41-7. doi: 10.1055/s-2006-931906.
- Roberts HJ, DeSilva GL. Can Sural Fasciocutaneous Flaps Be Effective in Patients Older Than 65? Clin Orthop Relat Res. 2020 Apr;478(4):734-738. doi: 10.1097/CORR.0000000000000963.
- Dhamangaonkar AC, Patankar HS. Reverse sural fasciocutaneous flap with a cutaneous pedicle to cover distal lower limb soft tissue defects: experience of 109 clinical cases. J Orthop Traumatol. 2014 Sep;15(3):225-9. doi: 10.1007/s10195-014-0304-0. Epub 2014 Jun 24.
- Donski PK, Fogdestam I. Distally based fasciocutaneous flap from the sural region. A preliminary report. Scand J Plast Reconstr Surg. 1983;17(3):191-6. doi: 10.3109/02844318309013118.
- Wee JT. Reconstruction of the lower leg and foot with the reverse-pedicled anterior tibial flap: preliminary report of a new fasciocutaneous flap. Br J Plast Surg. 1986 Jul;39(3):327-37. doi: 10.1016/0007-1226(86)90042-1.
- Erdmann MW, Court-Brown CM, Quaba AA. A five year review of islanded distally based fasciocutaneous flaps on the lower limb. Br J Plast Surg. 1997 Sep;50(6):421-7. doi: 10.1016/s0007-1226(97)90329-5.
- Bullocks JM, Hickey RM, Basu CB, Hollier LH, Kim JY. Single-stage reconstruction of Achilles tendon injuries and distal lower extremity soft tissue defects with the reverse sural fasciocutaneous flap. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2008;61(5):566-72. doi: 10.1016/j.bjps.2006.01.017. Epub 2007 Mar 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FC05052023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .