Retalho Medial Tab para Defeitos de Tecidos Moles da Perna
17 de maio de 2023 atualizado por: Fundación Campbell
Retalho Fasciocutâneo Medial tipo Tab como Alternativa para o Manejo de Defeitos de Partes Moles da Perna
Selecionar a técnica correta para a reconstrução dos tecidos moles dos membros inferiores é um desafio terapêutico. Apesar de haver várias opções de reconstrução, é importante escolher uma técnica que seja eficaz e com a menor morbidade possível da área doadora para o paciente.
Objetivo: demonstrar a eficácia terapêutica do retalho medial tab na reconstrução de partes moles da perna, em comparação com os retalhos convencionais.
Materiais e métodos: Estudo de coorte pareado com Propensity Score Matching (PSM) por idade. Foram selecionados 64 pacientes com defeitos de tecidos moles e acompanhados até um ano de pós-operatório. Variáveis de desfecho: tempo cirúrgico em minutos, cicatrização, tempo de cicatrização em dias, complicações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
64
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Atlantico
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Barranquilla, Atlantico, Colômbia, 080001
- Fundación Campbell
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Um total de 216 pacientes com defeitos de tecidos moles na face anterior da perna foram operados durante o período do estudo, destes 18 pacientes foram tratados com retalhos fasciocutâneos tipo aba medial, este grupo constituiu o grupo de intervenção.
198 foram operados com retalhos convencionais, dos quais 46 pacientes foram escolhidos aleatoriamente, por Propensity Score Matching (PSM) o pareamento foi feito com a variável idade.
Os tipos de retalhos considerados foram: 15 casos com retalho sural, 18 com retalho sóleo e 13 com retalho gastrocnêmio
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de defeitos dos tecidos moles na perna devido a fraturas expostas grau III B ou devido a infecção óssea
- contraindicação ao uso de retalhos convencionais pelos seguintes motivos: lesões de partes moles no local da ilha do retalho, lesão do leito vascular do retalho ou lesão da estrutura do retalho (fáscia, pele ou músculo)
- pessoas entre 18 e 70 anos de idade
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de retalhos livres
- Foram excluídos aqueles cujo acompanhamento clínico não pôde ser concluído para avaliação dos desfechos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de intervenção
18 pacientes tratados com retalhos fasciocutâneos tipo tab medial
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O retalho pode ser retirado de diferentes maneiras, dependendo do defeito. Identificada a base do retalho, toma-se como referência a borda posterior da tíbia; a marcação da aba é realizada considerando que a incisão posterior está localizada a 5 cm da borda posterior da tíbia, e a incisão anterior está localizada longitudinalmente na região medial da diáfise tibial, o comprimento da incisão depende da base da retalho e o tamanho do defeito. A incisão posterior é feita primeiramente na pele, tecido celular subcutâneo até a identificação da fáscia; disseca-se o retalho subfascial para evitar lesões das perfurantes, completa-se a dissecção até a borda anterior do retalho, se necessário ligam-se as perfurantes cutâneas diretas; identificado e dissecado o plano subfascial, completa-se a aba em sua parte proximal ou distal de acordo com o planejamento cirúrgico prévio. Posteriormente, a aba é rotacionada para a região anterior da tíbia para cobrir o defeito. |
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Grupo de controle
Foram escolhidos aleatoriamente 46 pacientes, por meio do Propensity Score Matching (PSM) foi realizado o pareamento com a variável idade.
Os tipos de retalhos considerados foram: 15 casos com retalho sural, 18 com retalho sóleo e 13 com retalho gastrocnêmio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças no tempo cirúrgico e de cicatrização entre abas mediais e abas convencionais
Prazo: Janeiro de 2019 - dezembro de 2022
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Essas informações foram retiradas do prontuário clínico do software Sculapio, o tempo cirúrgico foi medido em minutos desde o momento da incisão até o fechamento dos planos cirúrgicos, e o tempo de cicatrização foi medido em dias desde o pós-operatório imediato até a epitelização da ferida
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Janeiro de 2019 - dezembro de 2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características sociodemográficas e clínicas
Prazo: Janeiro de 2019 - dezembro de 2022
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A coleta de dados foi feita a partir das fichas clínicas do software Sculapio da Fundação Campbell
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Janeiro de 2019 - dezembro de 2022
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Complicações
Prazo: Janeiro de 2019 - dezembro de 2022
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As complicações foram descritas a partir da história clínica registrada pelo cirurgião ortopedista especialista, foram consideradas as seguintes patologias: necrose, deiscência de sutura, fístula, granuloma de corpo estranho, alargamento do defeito e infecção.
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Janeiro de 2019 - dezembro de 2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Donski PK, Fogdestam I. Distally based fasciocutaneous flap from the sural region. A preliminary report. Scand J Plast Reconstr Surg. 1983;17(3):191-6. doi: 10.3109/02844318309013118.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FC05052023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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