Colgajo de lengüeta medial para defectos de tejido blando de la pierna
17 de mayo de 2023 actualizado por: Fundación Campbell
Colgajo fasciocutáneo tipo pestaña medial como alternativa para el manejo de defectos de partes blandas de la pierna
Seleccionar la técnica adecuada para la reconstrucción de tejidos blandos de miembros inferiores es un desafío terapéutico. A pesar de tener varias opciones de reconstrucción, es importante elegir una técnica que sea efectiva y con la menor morbilidad posible del sitio donante para el paciente.
Objetivo: demostrar la eficacia terapéutica del colgajo de pestaña medial en la reconstrucción de partes blandas de la pierna, en comparación con los colgajos convencionales.
Materiales y métodos: Estudio de cohortes pareadas con Propensity Score Matching (PSM) por edad. Se seleccionaron 64 pacientes con defectos de tejidos blandos y se les dio seguimiento hasta un año después de la operación. Variables de resultado: tiempo quirúrgico en minutos, cicatrización, tiempo de cicatrización en días, complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
64
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Atlantico
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Barranquilla, Atlantico, Colombia, 080001
- Fundación Campbell
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Un total de 216 pacientes con defectos de partes blandas en la cara anterior de la pierna fueron intervenidos quirúrgicamente durante el periodo de estudio, de estos 18 pacientes fueron tratados con colgajos fasciocutáneos tipo pestaña medial, este grupo constituyó el grupo de intervención.
198 fueron intervenidos con colgajos convencionales, de los cuales 46 pacientes fueron elegidos aleatoriamente, mediante Propensity Score Matching (PSM) el emparejamiento se realizó con la variable edad.
Los tipos de colgajos considerados fueron: 15 casos con colgajo sural, 18 con colgajo de sóleo y 13 con colgajo de gastrocnemio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de defectos de tejidos blandos en la pierna debido a fracturas abiertas de grado III B, o debido a infección ósea
- contraindicación para el uso de colgajos convencionales debido a las siguientes razones: lesiones de tejidos blandos en el sitio de la isla del colgajo, lesión del lecho vascular del colgajo o lesión de la estructura del colgajo (fascia, piel o músculo)
- personas entre 18 y 70 años de edad
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de colgajos libres
- Se excluyeron aquellos cuyo seguimiento clínico no pudo completarse para evaluar los resultados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de intervención
18 pacientes tratados con colgajos fasciocutáneos tipo pestaña medial
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El colgajo se puede tomar de diferentes formas dependiendo del defecto. Una vez identificada la base del colgajo, se toma como referencia el borde posterior de la tibia; El marcaje de la lengüeta se realiza considerando que la incisión posterior se ubica a 5 cm del borde posterior de la tibia, y la incisión anterior se ubica longitudinalmente a la región medial de la diáfisis tibial, el largo de la incisión depende de la base de la tibia. colgajo y el tamaño del defecto. La incisión posterior se hace primero en la piel, tejido celular subcutáneo hasta identificar la fascia; se diseca el colgajo subfascial para evitar lesionar las perforantes, se completa la disección hasta el borde anterior del colgajo, si es necesario se ligan las perforantes cutáneas directas; una vez identificado y disecado el plano subfascial, se completa la pestaña en su parte proximal o distal según el planeamiento quirúrgico previo. Posteriormente, la lengüeta se gira hacia la región anterior de la tibia para cubrir el defecto. |
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Grupo de control
Se eligieron aleatoriamente 46 pacientes, mediante Propensity Score Matching (PSM) el pareamiento se realizó con la variable edad.
Los tipos de colgajos considerados fueron: 15 casos con colgajo sural, 18 con colgajo de sóleo y 13 con colgajo de gastrocnemio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en el tiempo quirúrgico y de cicatrización entre los colgajos con lengüeta medial y los colgajos convencionales
Periodo de tiempo: Enero 2019 - Diciembre 2022
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Esta información se tomó de las historias clínicas del software Sculapio, se midió el tiempo quirúrgico en minutos desde el momento de la incisión hasta el cierre de los planos quirúrgicos, y el tiempo de cicatrización en días desde el postoperatorio inmediato hasta la epitelización de la herida.
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Enero 2019 - Diciembre 2022
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características sociodemográficas y clínicas
Periodo de tiempo: Enero 2019 - Diciembre 2022
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La recolección de datos se realizó a partir de las historias clínicas del software Sculapio de la Fundación Campbell.
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Enero 2019 - Diciembre 2022
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Complicaciones
Periodo de tiempo: Enero 2019 - Diciembre 2022
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Las complicaciones fueron descritas a partir de la historia clínica registrada por el cirujano especialista en traumatología, se tuvieron en cuenta las siguientes patologías: necrosis, dehiscencia de sutura, fístula, granuloma por cuerpo extraño, agrandamiento del defecto e infección.
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Enero 2019 - Diciembre 2022
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Taylor GI, Palmer JH. The vascular territories (angiosomes) of the body: experimental study and clinical applications. Br J Plast Surg. 1987 Mar;40(2):113-41. doi: 10.1016/0007-1226(87)90185-8.
- Singh A, Jiong Hao JT, Wei DT, Liang CW, Murphy D, Thambiah J, Han CY. Gustilo IIIB Open Tibial Fractures: An Analysis of Infection and Nonunion Rates. Indian J Orthop. 2018 Jul-Aug;52(4):406-410. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_369_16.
- Parrett Brian M, Pribaz Julian J. Reconstrucción de extremidad inferior. Rev Médica Clínica Las Condes. 2010;21(1):76-85
- Rodríguez Lara JN, Ochoa Fletes MP. Serie de casos: colgajo sóleo-gastrocnemio en pacientes con defectos de partes blandas en miembros inferiores. Rev Med Hondur. 2021;89(2):131-6
- Martinov M, Argirova M. Fasciocutaneous flaps in the lower limb soft tissue reconstruction - A surgical case series. Orthoplastic Surg [Internet]. 2022;9(May):1-8. Available from: https://doi.org/10.1016/j.orthop.2022.05.002
- Friedrich JB, Katolik LI, Hanel DP. Reconstruction of soft-tissue injury associated with lower extremity fracture. J Am Acad Orthop Surg. 2011 Feb;19(2):81-90. doi: 10.5435/00124635-201102000-00003.
- Vergara-amador E. El uso de colgajos en la reconstrucción de defectos de cobertura en la pierna distal y dorso de pie The use of flaps in the reconstruction of defects of coverage in the distal leg and dorsum of the foots. 2013;29(1):74-82.
- MacKechnie MC, Flores MJ, Giordano V, Terry MJ, Garuz M, Lee N, Padilla Rojas LG, MacKechnie MA, Bidolegui F, Brown K, Quintero JE, Ding A, Sanchez Valenciano CG, Tabares Neyra H, Segovia J, Aguilar D, van Lieshout EM, Verhofstad MH, Miclau T. Management of soft-tissue coverage of open tibia fractures in Latin America: Techniques, timing, and resources. Injury. 2022 Apr;53(4):1422-1429. doi: 10.1016/j.injury.2022.01.027. Epub 2022 Jan 19.
- Attinger CE, Evans KK, Bulan E, Blume P, Cooper P. Angiosomes of the foot and ankle and clinical implications for limb salvage: reconstruction, incisions, and revascularization. Plast Reconstr Surg. 2006 Jun;117(7 Suppl):261S-293S. doi: 10.1097/01.prs.0000222582.84385.54.
- Concha JM, Camaro PL, David A, Concha C. The lateral supramalleolar flap for the treatment of open foot and ankle fractures. Orthoplastic Surg [Internet]. 2022;9(May):80-5. Available from: https://doi.org/10.1016/j.orthop.2022.07.006
- Mahajan RK, Srinivasan K, Singh M, Jain A, Kapadia T, Tambotra A. Management of Post-Traumatic Composite Bone and Soft Tissue Defect of Leg. Indian J Plast Surg. 2019 Jan;52(1):45-54. doi: 10.1055/s-0039-1688097. Epub 2019 May 8.
- Luo Z, Dong Z, Ni J, Wei J, Peng P, Lv G. Distally Based Peroneal Artery Perforator-Plus Fasciocutaneous Flap to Reconstruct Soft Tissue Defect Combined With Chronic Osteomyelitis in the Lateral Malleolus. Int J Low Extrem Wounds. 2022 Dec;21(4):464-470. doi: 10.1177/1534734620956782. Epub 2020 Sep 11.
- Akhtar S, Hameed A. Versatility of the sural fasciocutaneous flap in the coverage of lower third leg and hind foot defects. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2006;59(8):839-45. doi: 10.1016/j.bjps.2005.12.009. Epub 2006 Mar 9.
- Economides JM, DeFazio MV, Golshani K, Cinque M, Anghel EL, Attinger CE, Evans KK. Systematic Review and Comparative Meta-Analysis of Outcomes Following Pedicled Muscle versus Fasciocutaneous Flap Coverage for Complex Periprosthetic Wounds in Patients with Total Knee Arthroplasty. Arch Plast Surg. 2017 Mar;44(2):124-135. doi: 10.5999/aps.2017.44.2.124. Epub 2017 Mar 15.
- Zweifel-Schlatter M, Haug M, Schaefer DJ, Wolfinger E, Ochsner P, Pierer G. Free fasciocutaneous flaps in the treatment of chronic osteomyelitis of the tibia: a retrospective study. J Reconstr Microsurg. 2006 Jan;22(1):41-7. doi: 10.1055/s-2006-931906.
- Roberts HJ, DeSilva GL. Can Sural Fasciocutaneous Flaps Be Effective in Patients Older Than 65? Clin Orthop Relat Res. 2020 Apr;478(4):734-738. doi: 10.1097/CORR.0000000000000963.
- Dhamangaonkar AC, Patankar HS. Reverse sural fasciocutaneous flap with a cutaneous pedicle to cover distal lower limb soft tissue defects: experience of 109 clinical cases. J Orthop Traumatol. 2014 Sep;15(3):225-9. doi: 10.1007/s10195-014-0304-0. Epub 2014 Jun 24.
- Donski PK, Fogdestam I. Distally based fasciocutaneous flap from the sural region. A preliminary report. Scand J Plast Reconstr Surg. 1983;17(3):191-6. doi: 10.3109/02844318309013118.
- Wee JT. Reconstruction of the lower leg and foot with the reverse-pedicled anterior tibial flap: preliminary report of a new fasciocutaneous flap. Br J Plast Surg. 1986 Jul;39(3):327-37. doi: 10.1016/0007-1226(86)90042-1.
- Erdmann MW, Court-Brown CM, Quaba AA. A five year review of islanded distally based fasciocutaneous flaps on the lower limb. Br J Plast Surg. 1997 Sep;50(6):421-7. doi: 10.1016/s0007-1226(97)90329-5.
- Bullocks JM, Hickey RM, Basu CB, Hollier LH, Kim JY. Single-stage reconstruction of Achilles tendon injuries and distal lower extremity soft tissue defects with the reverse sural fasciocutaneous flap. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2008;61(5):566-72. doi: 10.1016/j.bjps.2006.01.017. Epub 2007 Mar 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FC05052023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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