다리의 연조직 결함에 대한 내측 탭 플랩
2023년 5월 17일 업데이트: Fundación Campbell
다리의 연조직 결손 관리를 위한 대안으로서의 내측 탭형 근막피판
하지 연조직 재건을 위한 올바른 기술을 선택하는 것은 치료적 과제입니다. 몇 가지 재구성 옵션이 있음에도 불구하고 효과적이고 환자의 공여 부위 이환율을 최소화하는 기술을 선택하는 것이 중요합니다.
목적: 기존 피판과 비교하여 다리의 연조직 재건에서 내측 탭 피판의 치료 효능을 입증합니다.
재료 및 방법: PSM(Propensity Score Matching)을 연령별로 매칭한 코호트 연구. 연조직 결손이 있는 64명의 환자를 선택하여 수술 후 1년까지 추적 관찰했습니다. 결과 변수: 수술 시간(분), 치유, 치유 시간(일), 합병증.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
64
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Atlantico
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Barranquilla, Atlantico, 콜롬비아, 080001
- Fundación Campbell
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 기간 동안 다리 앞쪽 연조직 결손이 있는 총 216명의 환자가 수술을 받았고, 이 18명의 환자 중 내측 탭형 근막피판술을 시행받았고, 이 그룹이 개입군을 구성했다.
198명이 기존 피판으로 수술을 받았고, 그 중 무작위로 46명을 선택하여 PSM(Propensity Score Matching)을 통해 나이 변수와 매칭을 진행했다.
피판 종류는 비복근 피판 15예, 가자미근 피판 18예, 비복근 피판 13예였다.
설명
포함 기준:
- III B 등급 개방 골절 또는 뼈 감염으로 인한 다리의 연조직 결손 진단
- 다음과 같은 이유로 기존 피판 사용에 대한 금기 사항: 피판 섬 부위의 연조직 손상, 피판 혈관층 손상 또는 피판 구조(근막, 피부 또는 근육) 손상
- 18세에서 70세 사이의 사람
제외 기준:
- 자유 피판 병력이 있는 환자
- 결과를 평가하기 위해 임상 추적을 완료할 수 없는 사람은 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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개입 그룹
내측 탭형 근막피판으로 치료받은 18명의 환자
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플랩은 결함에 따라 다른 방식으로 취할 수 있습니다. 플랩의 베이스가 확인되면 경골의 뒤쪽 가장자리를 기준으로 삼습니다. 탭의 마킹은 후방 절개가 경골의 후방 가장자리에서 5cm에 위치하고 전방 절개가 경골 골간의 내측 영역의 세로 방향으로 위치한다는 점을 고려하여 수행되며 절개 길이는 기저부에 따라 다릅니다. 플랩과 결함의 크기. 후방 절개는 근막이 확인될 때까지 피부, 피하 세포 조직에서 먼저 이루어집니다. 천공기 손상을 방지하기 위해 근막하 피판을 절개하고, 필요한 경우 직접 피부 천공기를 결찰하여 피판의 앞쪽 가장자리까지 절개를 완료합니다. 근막하 평면이 식별되고 해부되면 이전 수술 계획에 따라 근위부 또는 원위부에서 탭이 완성됩니다. 나중에 탭을 경골의 전방 영역으로 회전시켜 결함을 덮습니다. |
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대조군
46명의 환자가 무작위로 선택되었고, PSM(Propensity Score Matching)을 통해 연령 변수와 일치가 수행되었습니다.
피판 종류는 비복근 피판 15예, 가자미근 피판 18예, 비복근 피판 13예였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내측 탭 피판과 기존 피판의 수술 및 치유 시간의 차이
기간: 2019년 1월 - 2022년 12월
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이 정보는 Sculapio 소프트웨어 임상 기록에서 가져왔고, 수술 시간은 절개 순간부터 수술면이 닫힐 때까지 분 단위로 측정되었으며, 치유 시간은 수술 직후부터 상처 상피화까지 일 단위로 측정되었습니다.
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2019년 1월 - 2022년 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구학적 및 임상적 특성
기간: 2019년 1월 - 2022년 12월
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데이터 수집은 Fundacion Campbell의 Sculapio 소프트웨어 임상 기록에서 이루어졌습니다.
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2019년 1월 - 2022년 12월
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합병증
기간: 2019년 1월 - 2022년 12월
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합병증은 정형외과 전문의가 기록한 임상 병력에서 기술되었으며 괴사, 봉합 열개, 누공, 이물질 육아종, 결손 확대 및 감염과 같은 병리를 고려했습니다.
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2019년 1월 - 2022년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- FC05052023
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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