CHFの既往歴のある高齢患者の健康代償不全を検出するための在宅センサーシステムの評価
2024年1月12日 更新者：Sensorum Health Inc.
慢性心不全と診断された高齢者の日常生活活動（ADL）の逸脱を検出することで、健康代償不全を早期に警告する在宅環境周囲受動センサー技術の実現可能性
Sensorum Health (Sensorum) は、Sensorum 独自のパッシブ センサー ネットワークを使用して、慢性疾患の増悪やその他の外来治療に敏感な状態で入院する前に被験者の早期の健康代償不全のシグナルを特定できるかどうかを判断するためのパイロット研究を実施しています。
早期発見に成功すれば、将来の介入研究において急性期以外で介入する機会が得られるでしょう。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christine Fernandez
- 電話番号：(973) 786-3573
- メール：christine@sensorum.ai
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Andrew Hotchkiss
- 電話番号：(973) 946-8382
- メール：andrew@sensorum.ai
研究場所
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10021
- 募集
- Weill Cornell Medicine
-
コンタクト：
- Kate Zarzuela
- 電話番号：646-962-5909
- メール：kaz4004@med.cornell.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Weill Cornell Medicine の PI のクリニックの現在の患者
説明
包含基準:
- Weill Cornell Medicine の現在の患者
- 55歳以上
- 同意できる
- うっ血性心不全（CHF）の文書化された診断
- 過去 12 か月間に以下の病院利用イベントのうち少なくとも 1 つが発生した
- 理由を問わず入院
- 理由を問わず施設見学滞在
- 何らかの理由による救急外来の訪問
除外基準:
- 重篤な心臓弁膜症
- 末期腎疾患 (ESRD)
- 末期CHF
- 末期COPD
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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パッシブモニタリング
介入なし
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家庭用センサーシステムを使用した臨床関連信号のデータ収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パッシブセンサーシステムにおけるAIのリコール
時間枠：6ヵ月
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病院利用イベントを前向きに検知するAI能力の評価
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6ヵ月
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パッシブセンサーシステムにおけるAIの精度
時間枠：6ヵ月
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病院利用イベントを正確に予測するAI能力の評価
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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訓練を受けた看護師によるセンサーデータのレビューのリコール
時間枠：6ヵ月
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病院利用イベントを前向きに検出する看護師の能力の評価
|
6ヵ月
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訓練を受けた看護師によるセンサーデータの正確なレビュー
時間枠：6ヵ月
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病院利用イベントを正確に予測する看護師の能力の評価
|
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Parag Goyal, M.D., MSc、Weill Medical College of Cornell University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月28日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月9日
最初の投稿 (実際)
2023年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月12日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。