Evaluering af hjemmebaseret sensorsystem til at detektere helbredsdekompensation hos ældre patienter med tidligere CHF
12. januar 2024 opdateret af: Sensorum Health Inc.
Gennemførlighed af hjemmebaseret, omgivende passiv sensorteknologi til at give tidlig advarsel om helbredsdekompensation ved at detektere afvigelser i dagliglivets aktiviteter (ADL'er) hos ældre forsøgspersoner med diagnosticeret kronisk hjertesvigt
Sensorum Health (Sensorum) udfører et pilotstudie for at afgøre, om Sensorums proprietære passive sensornetværk kan bruges til at identificere signaler om tidlig helbredsdekompensation hos forsøgspersoner før en hospitalsindlæggelse på grund af kronisk sygdomsforværring eller andre ambulatoriske følsomme tilstande.
Vellykket tidlig detektion ville give mulighed for at gribe ind uden for den akutte situation i fremtidige interventionelle undersøgelser.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Christine Fernandez
- Telefonnummer: (973) 786-3573
- E-mail: christine@sensorum.ai
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Andrew Hotchkiss
- Telefonnummer: (973) 946-8382
- E-mail: andrew@sensorum.ai
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Rekruttering
- Weill Cornell Medicine
-
Kontakt:
- Kate Zarzuela
- Telefonnummer: 646-962-5909
- E-mail: kaz4004@med.cornell.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nuværende patient på PI's klinik hos Weill Cornell Medicine
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende patient hos Weill Cornell Medicine
- 55 år eller ældre
- Kan give samtykke
- Dokumenteret diagnose af kongestiv hjerteinsufficiens (CHF)
- Mindst 1 af følgende tidligere hændelser for hospitalsbrug inden for de seneste 12 måneder
- Indlæggelse uanset årsag
- Anlægsobservationsophold uanset årsag
- Akutafdelingen besøger uanset årsag
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig hjerteklapsygdom
- End-Stage Renal Disease (ESRD)
- Slutstadie CHF
- Slutstadie KOL
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Passiv overvågning
Ingen indgriben
|
Dataindsamling af klinisk relevante signaler ved hjælp af hjemmebaseret sensorsystem
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genkaldelse af AI i passivt sensorsystem
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering af AI-evne til prospektivt at detektere hændelse for hospitalsanvendelse
|
6 måneder
|
|
Præcision af AI i passivt sensorsystem
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering af AI-evne til præcist at forudsige hændelse for hospitalsanvendelse
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbagekaldelse af sensordatagennemgang af uddannede sygeplejersker
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering af sygeplejerskens evne til prospektivt at opdage hospitalsudnyttelseshændelse
|
6 måneder
|
|
Præcision af sensordatagennemgang af uddannede sygeplejersker
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering af sygeplejerskens evne til præcist at forudsige hændelse for sygehusudnyttelse
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Parag Goyal, M.D., MSc, Weill Medical College of Cornell University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. november 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sensorum P-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .