- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05865197
Kotikäyttöisen anturijärjestelmän arviointi iäkkäiden potilaiden terveyden heikkenemisen havaitsemiseksi, joilla on aiemmin ollut CHF
perjantai 12. tammikuuta 2024 päivittänyt: Sensorum Health Inc.
Kotona toimivan, ympäristön passiivisen anturiteknologian toteutettavuus varhaisen varoituksen antavan terveyden heikkenemisestä tunnistamalla poikkeamat iäkkäiden potilaiden päivittäisessä toiminnassa (ADL), joilla on diagnosoitu krooninen sydämen vajaatoiminta
Sensorum Health (Sensorum) suorittaa pilottitutkimuksen selvittääkseen, voidaanko Sensorumin patentoitua passiivista anturiverkkoa käyttää tunnistamaan merkkejä varhaisesta terveydentilasta heikkenemisestä potilailla ennen sairaalahoitoa kroonisen sairauden pahenemisen tai muiden avohoitoon liittyvien herkkien tilojen vuoksi.
Onnistunut varhainen havaitseminen antaisi mahdollisuuden puuttua tuleviin interventiotutkimuksiin akuutin tilanteen ulkopuolella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christine Fernandez
- Puhelinnumero: (973) 786-3573
- Sähköposti: christine@sensorum.ai
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andrew Hotchkiss
- Puhelinnumero: (973) 946-8382
- Sähköposti: andrew@sensorum.ai
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Rekrytointi
- Weill Cornell Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Kate Zarzuela
- Puhelinnumero: 646-962-5909
- Sähköposti: kaz4004@med.cornell.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nykyinen potilas PI:n klinikalla Weill Cornell Medicinessä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen potilas Weill Cornell Medicinessä
- Ikä 55 vuotta tai vanhempi
- Pystyy suostumaan
- Dokumentoitu sydämen vajaatoiminnan (CHF) diagnoosi
- Vähintään yksi seuraavista aikaisemmista sairaalakäyttötapahtumista viimeisen 12 kuukauden aikana
- Sairaanhoitoon mistä tahansa syystä
- Tilojen tarkkailu oleskelu mistä tahansa syystä
- Päivystyspoliklinikalla käynti mistä tahansa syystä
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä sydänläppäsairaus
- Loppuvaiheen munuaistauti (ESRD)
- Loppuvaiheen CHF
- Loppuvaiheen COPD
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Passiivinen seuranta
Ei väliintuloa
|
Kliinisesti merkityksellisten signaalien tiedonkeruu kotipohjaisella anturijärjestelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekoälyn palauttaminen passiivisessa anturijärjestelmässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvio tekoälyn kyvystä havaita sairaalan käyttötapahtuma prospektiivisesti
|
6 kuukautta
|
|
Tekoälyn tarkkuus passiivisessa anturijärjestelmässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvio tekoälyn kyvystä ennustaa tarkasti sairaalan käyttötapahtuma
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutetun sairaanhoitajan anturitietojen tarkastelun palauttaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arviointi sairaanhoitajan kyvystä havaita sairaalan käyttötapahtuma prospektiivisesti
|
6 kuukautta
|
|
Koulutetun sairaanhoitajan suorittama anturitietojen tarkastelu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arviointi sairaanhoitajan kyvystä ennustaa tarkasti sairaalan käyttötapahtuma
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Parag Goyal, M.D., MSc, Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sensorum P-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .