- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05865197
울혈성 심부전 병력이 있는 노인 환자의 건강 보상 부전 감지를 위한 가정 기반 센서 시스템의 평가
2024년 1월 12일 업데이트: Sensorum Health Inc.
만성 심부전으로 진단된 노인 피험자의 일상 생활(ADL) 활동 편차를 감지하여 건강 보상 부전을 조기에 경고하는 가정 기반 주변 수동 센서 기술의 타당성
Sensorum Health(Sensorum)는 Sensorum의 독점 수동 센서 네트워크를 사용하여 만성 질환 악화 또는 기타 외래 치료에 민감한 상태로 입원하기 전에 피험자의 조기 건강 보상 부전 신호를 식별할 수 있는지 확인하기 위한 파일럿 연구를 수행하고 있습니다.
성공적인 조기 발견은 향후 중재 연구에서 급성 환경 외부에 개입할 수 있는 기회의 창을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christine Fernandez
- 전화번호: (973) 786-3573
- 이메일: christine@sensorum.ai
연구 연락처 백업
- 이름: Andrew Hotchkiss
- 전화번호: (973) 946-8382
- 이메일: andrew@sensorum.ai
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- 모병
- Weill Cornell Medicine
-
연락하다:
- Kate Zarzuela
- 전화번호: 646-962-5909
- 이메일: kaz4004@med.cornell.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현재 Weill Cornell Medicine의 PI 클리닉 환자
설명
포함 기준:
- Weill Cornell Medicine의 현재 환자
- 55세 이상
- 동의 가능
- 울혈성 심부전(CHF)의 문서화된 진단
- 지난 12개월 동안 다음 이전 병원 이용 이벤트 중 최소 1개
- 이유 불문하고 입원
- 어떤 사유로든 시설 견학 체류
- 어떤 이유로든 응급실 방문
제외 기준:
- 중대한 심장 판막 질환
- 말기 신장 질환(ESRD)
- 말기 CHF
- 말기 COPD
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
패시브 모니터링
개입 없음
|
가정 기반 센서 시스템을 사용하여 임상 관련 신호의 데이터 수집
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
패시브 센서 시스템에서 AI 리콜
기간: 6 개월
|
병원 이용 이벤트를 전향적으로 감지하는 AI 능력 평가
|
6 개월
|
|
패시브 센서 시스템에서 AI의 정밀도
기간: 6 개월
|
병원 이용 이벤트를 정확하게 예측하는 AI 능력 평가
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
숙련된 간호사의 센서 데이터 검토 리콜
기간: 6 개월
|
병원이용 사건을 전향적으로 감지하는 간호사 능력 평가
|
6 개월
|
|
숙련된 간호사의 센서 데이터 검토 정확도
기간: 6 개월
|
병원이용 사건을 정확하게 예측하는 간호사 능력 평가
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Parag Goyal, M.D., MSc, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 28일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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