Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een thuisgebaseerd sensorsysteem om gezondheidsdecompensatie te detecteren bij oudere patiënten met een voorgeschiedenis van CHF

12 januari 2024 bijgewerkt door: Sensorum Health Inc.

Haalbaarheid van thuisgebaseerde passieve omgevingssensortechnologie om vroegtijdig te waarschuwen voor gezondheidsdecompensatie door afwijkingen te detecteren in activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) van oudere proefpersonen met gediagnosticeerd chronisch hartfalen

Sensorum Health (Sensorum) voert een pilotstudie uit om te bepalen of Sensorum's eigen passieve sensornetwerk kan worden gebruikt om signalen van vroege gezondheidsdecompensatie te identificeren bij proefpersonen voorafgaand aan een ziekenhuisopname voor chronische ziekte-exacerbatie of andere ambulante zorggevoelige aandoeningen. Succesvolle vroege detectie zou een kans bieden om in te grijpen buiten de acute setting in toekomstige interventionele studies.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Huidige patiënt van de kliniek van PI bij Weill Cornell Medicine

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige patiënt bij Weill Cornell Medicine
  • Van 55 jaar of ouder
  • Toestemming kunnen geven
  • Gedocumenteerde diagnose van congestief hartfalen (CHF)
  • Ten minste 1 van de volgende eerdere ziekenhuisgebruiksgebeurtenissen in de afgelopen 12 maanden
  • Intramurale opname om welke reden dan ook
  • Faciliteit observatie verblijf om welke reden dan ook
  • Bezoek aan de spoedeisende hulp om welke reden dan ook

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke hartklepaandoening
  • Eindstadium nierziekte (ESRD)
  • Eindtrap CHF
  • Eindstadium COPD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Passieve bewaking
Geen tussenkomst
Ander: Gegevensverzameling
Gegevensverzameling van klinisch relevante signalen met behulp van een thuisgebaseerd sensorsysteem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terugroeping van AI in passief sensorsysteem
Tijdsspanne: 6 maanden
Evaluatie van het vermogen van AI om prospectief ziekenhuisgebruik te detecteren
6 maanden
Precisie van AI in passief sensorsysteem
Tijdsspanne: 6 maanden
Evaluatie van het vermogen van AI om ziekenhuisgebruik nauwkeurig te voorspellen
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terugroepen van beoordeling van sensorgegevens door getrainde verpleegkundigen
Tijdsspanne: 6 maanden
Evaluatie van het vermogen van de verpleegkundige om prospectief ziekenhuisgebruik te detecteren
6 maanden
Nauwkeurigheid van beoordeling van sensorgegevens door getrainde verpleegkundigen
Tijdsspanne: 6 maanden
Evaluatie van het vermogen van verpleegkundigen om ziekenhuisgebruik nauwkeurig te voorspellen
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sensorum Health Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Parag Goyal, M.D., MSc, Weill Medical College of Cornell University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sensorum P-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren