Évaluation d'un système de capteurs à domicile pour détecter la décompensation de la santé chez les patients âgés ayant des antécédents d'ICC
12 janvier 2024 mis à jour par: Sensorum Health Inc.
Faisabilité d'une technologie de capteur passif ambiant à domicile pour fournir une alerte précoce de la décompensation de la santé en détectant les déviations dans les activités de la vie quotidienne (AVQ) des sujets âgés atteints d'insuffisance cardiaque chronique diagnostiquée
Sensorum Health (Sensorum) mène une étude pilote pour déterminer si le réseau de capteurs passifs exclusif de Sensorum peut être utilisé pour identifier les signaux de décompensation précoce de la santé chez les sujets avant une hospitalisation pour exacerbation de maladie chronique ou d'autres conditions sensibles aux soins ambulatoires.
Une détection précoce réussie offrirait une fenêtre d'opportunité pour intervenir en dehors du cadre aigu dans de futures études interventionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christine Fernandez
- Numéro de téléphone: (973) 786-3573
- E-mail: christine@sensorum.ai
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Andrew Hotchkiss
- Numéro de téléphone: (973) 946-8382
- E-mail: andrew@sensorum.ai
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Recrutement
- Weill Cornell Medicine
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Contact:
- Kate Zarzuela
- Numéro de téléphone: 646-962-5909
- E-mail: kaz4004@med.cornell.edu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient actuel de la clinique de PI à Weill Cornell Medicine
La description
Critère d'intégration:
- Patient actuel chez Weill Cornell Medicine
- 55 ans ou plus
- Capable de consentir
- Diagnostic documenté d'insuffisance cardiaque congestive (ICC)
- Au moins 1 des événements d'utilisation antérieure de l'hôpital suivants au cours des 12 derniers mois
- Hospitalisation pour quelque raison que ce soit
- Séjour d'observation de l'établissement pour quelque raison que ce soit
- Visite au service des urgences pour quelque raison que ce soit
Critère d'exclusion:
- Maladie valvulaire cardiaque importante
- Insuffisance rénale terminale (IRT)
- CHF en phase finale
- MPOC en phase terminale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Surveillance passive
Aucune intervention
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Collecte de données de signaux cliniquement pertinents à l'aide d'un système de capteurs à domicile
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rappel de l'IA dans le système de capteur passif
Délai: 6 mois
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Évaluation de la capacité de l'IA à détecter de manière prospective l'événement d'utilisation de l'hôpital
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6 mois
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|
Précision de l'IA dans un système de capteur passif
Délai: 6 mois
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Évaluation de la capacité de l'IA à prédire avec précision l'événement d'utilisation de l'hôpital
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rappel de l'examen des données du capteur par des infirmières formées
Délai: 6 mois
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Évaluation de la capacité de l'infirmière à détecter de manière prospective un événement d'utilisation de l'hôpital
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6 mois
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Précision de l'examen des données des capteurs par des infirmières formées
Délai: 6 mois
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Évaluation de la capacité de l'infirmière à prédire avec précision l'événement d'utilisation de l'hôpital
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Parag Goyal, M.D., MSc, Weill Medical College of Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 novembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2023
Première publication (Réel)
18 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sensorum P-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .