Оценка домашней сенсорной системы для выявления декомпенсации здоровья у пожилых пациентов с ХСН в анамнезе
12 января 2024 г. обновлено: Sensorum Health Inc.
Возможности домашней технологии пассивных датчиков окружающей среды для раннего предупреждения о декомпенсации здоровья путем обнаружения отклонений в повседневной жизни (ADL) пожилых людей с диагностированной хронической сердечной недостаточностью
Sensorum Health (Sensorum) проводит пилотное исследование, чтобы определить, можно ли использовать запатентованную сеть пассивных датчиков Sensorum для выявления сигналов ранней декомпенсации здоровья у субъектов до госпитализации по поводу обострения хронического заболевания или других состояний, требующих амбулаторного лечения.
Успешное раннее обнаружение предоставит возможность для вмешательства вне острых ситуаций в будущих интервенционных исследованиях.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christine Fernandez
- Номер телефона: (973) 786-3573
- Электронная почта: christine@sensorum.ai
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Andrew Hotchkiss
- Номер телефона: (973) 946-8382
- Электронная почта: andrew@sensorum.ai
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Рекрутинг
- Weill Cornell Medicine
-
Контакт:
- Kate Zarzuela
- Номер телефона: 646-962-5909
- Электронная почта: kaz4004@med.cornell.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Текущий пациент клиники PI в Weill Cornell Medicine
Описание
Критерии включения:
- Текущий пациент в Weill Cornell Medicine
- Возраст 55 лет и старше
- Способен дать согласие
- Документально подтвержденный диагноз застойной сердечной недостаточности (ЗСН)
- По крайней мере, 1 из следующих предыдущих случаев использования больницы за последние 12 месяцев
- Госпитализация по любой причине
- Осмотр объекта по любой причине
- Выезд в отделение неотложной помощи по любому поводу
Критерий исключения:
- Значительное поражение клапанов сердца
- Терминальная стадия почечной недостаточности (ESRD)
- Конечная стадия ХСН
- Терминальная стадия ХОБЛ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пассивный мониторинг
Без вмешательства
|
Сбор данных о клинически значимых сигналах с использованием домашней сенсорной системы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отзыв ИИ в пассивной сенсорной системе
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка способности ИИ проспективно обнаруживать случаи использования больниц
|
6 месяцев
|
|
Точность ИИ в пассивной сенсорной системе
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка способности ИИ точно прогнозировать событие использования больницы
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отзыв обзора данных датчиков обученными медсестрами
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка способности медсестры проспективно выявлять случаи использования стационара
|
6 месяцев
|
|
Точность просмотра данных датчиков обученными медсестрами
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка способности медсестры точно предсказать событие использования стационара
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Parag Goyal, M.D., MSc, Weill Medical College of Cornell University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sensorum P-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .