Evaluering av hjemmebasert sensorsystem for å oppdage helsedekompensasjon hos eldre pasienter med tidligere CHF
12. januar 2024 oppdatert av: Sensorum Health Inc.
Gjennomførbarhet av hjemmebasert passiv sensorteknologi for å gi tidlig advarsel om helsedekompensasjon ved å oppdage avvik i dagliglivets aktiviteter (ADL) hos eldre personer med diagnostisert kronisk hjertesvikt
Sensorum Health (Sensorum) gjennomfører en pilotstudie for å avgjøre om Sensorums proprietære passive sensornettverk kan brukes til å identifisere signaler om tidlig helsedekompensasjon hos forsøkspersoner før en sykehusinnleggelse på grunn av kronisk sykdomsforverring eller andre ambulerende omsorgssensitive tilstander.
Vellykket tidlig deteksjon vil gi et mulighetsvindu til å intervenere utenfor den akutte settingen i fremtidige intervensjonsstudier.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Christine Fernandez
- Telefonnummer: (973) 786-3573
- E-post: christine@sensorum.ai
Studer Kontakt Backup
- Navn: Andrew Hotchkiss
- Telefonnummer: (973) 946-8382
- E-post: andrew@sensorum.ai
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Rekruttering
- Weill Cornell Medicine
-
Ta kontakt med:
- Kate Zarzuela
- Telefonnummer: 646-962-5909
- E-post: kaz4004@med.cornell.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nåværende pasient ved PIs klinikk ved Weill Cornell Medicine
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende pasient ved Weill Cornell Medicine
- 55 år eller eldre
- Kan samtykke
- Dokumentert diagnose av kongestiv hjertesvikt (CHF)
- Minst 1 av følgende tidligere sykehusbrukshendelser de siste 12 månedene
- Innleggelse uansett årsak
- Fasilitetsobservasjonsopphold uansett grunn
- Legevakt besøk uansett årsak
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig hjerteklaffsykdom
- Sluttstadium nyresykdom (ESRD)
- Sluttfase CHF
- Sluttstadium KOLS
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Passiv overvåking
Ingen inngrep
|
Datainnsamling av klinisk relevante signaler ved hjelp av hjemmebasert sensorsystem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakekalling av AI i passivt sensorsystem
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering av AI-evne til prospektivt å oppdage sykehusutnyttelseshendelse
|
6 måneder
|
|
Presisjon av AI i passivt sensorsystem
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering av AI-evne til å presist forutsi sykehusutnyttelseshendelse
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakekalling av sensordatagjennomgang av utdannede sykepleiere
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering av sykepleiers evne til prospektivt å oppdage sykehusutnyttelseshendelse
|
6 måneder
|
|
Presisjon av sensordatagjennomgang av utdannede sykepleiere
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering av sykepleierens evne til å presist forutsi sykehusutnyttelseshendelse
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Parag Goyal, M.D., MSc, Weill Medical College of Cornell University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. november 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sensorum P-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .