Valutazione del sistema di sensori domiciliare per rilevare lo scompenso sanitario nei pazienti anziani con storia di CHF
12 gennaio 2024 aggiornato da: Sensorum Health Inc.
Fattibilità della tecnologia dei sensori ambientali passivi domiciliari per fornire un allarme tempestivo di scompenso sanitario rilevando deviazioni nelle attività della vita quotidiana (ADL) di soggetti anziani con diagnosi di insufficienza cardiaca cronica
Sensorum Health (Sensorum) sta conducendo uno studio pilota per determinare se la rete di sensori passivi proprietari di Sensorum può essere utilizzata per identificare i segnali di scompenso precoce della salute nei soggetti prima di un ricovero per esacerbazione di malattie croniche o altre condizioni sensibili all'assistenza ambulatoriale.
Il successo della diagnosi precoce fornirebbe una finestra di opportunità per intervenire al di fuori del contesto acuto in futuri studi interventistici.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Christine Fernandez
- Numero di telefono: (973) 786-3573
- Email: christine@sensorum.ai
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Andrew Hotchkiss
- Numero di telefono: (973) 946-8382
- Email: andrew@sensorum.ai
Luoghi di studio
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New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Reclutamento
- Weill Cornell Medicine
-
Contatto:
- Kate Zarzuela
- Numero di telefono: 646-962-5909
- Email: kaz4004@med.cornell.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente attuale della clinica di PI alla Weill Cornell Medicine
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attuale paziente alla Weill Cornell Medicine
- Età 55 anni o più
- In grado di acconsentire
- Diagnosi documentata di insufficienza cardiaca congestizia (CHF)
- Almeno 1 dei seguenti precedenti eventi di utilizzo ospedaliero negli ultimi 12 mesi
- Ricovero ospedaliero per qualsiasi motivo
- Soggiorno di osservazione della struttura per qualsiasi motivo
- Visita al Pronto Soccorso per qualsiasi motivo
Criteri di esclusione:
- Malattia valvolare cardiaca significativa
- Malattia renale allo stadio terminale (ESRD)
- Finale CHF
- BPCO allo stadio terminale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Monitoraggio passivo
Nessun intervento
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Raccolta dati di segnali clinicamente rilevanti utilizzando un sistema di sensori domiciliare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Richiamo dell'intelligenza artificiale nel sistema di sensori passivi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Valutazione della capacità dell'IA di rilevare in modo prospettico l'evento di utilizzo dell'ospedale
|
6 mesi
|
|
Precisione dell'intelligenza artificiale nel sistema di sensori passivi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Valutazione della capacità dell'IA di prevedere con precisione l'evento di utilizzo dell'ospedale
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Richiamo della revisione dei dati del sensore da parte di infermieri qualificati
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Valutazione della capacità dell'infermiere di rilevare in modo prospettico l'evento di utilizzo dell'ospedale
|
6 mesi
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Precisione della revisione dei dati del sensore da parte di infermieri qualificati
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Valutazione della capacità dell'infermiere di prevedere con precisione l'evento di utilizzo dell'ospedale
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Parag Goyal, M.D., MSc, Weill Medical College of Cornell University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 novembre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sensorum P-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .